Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering hos lovovertrædere

17. oktober 2022 opdateret af: Olivia Choy

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på risikotagning og aggression hos lovovertrædere

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​at opregulere præfrontal cortex aktivitet på risikovillighed og antisocial og aggressiv adfærd hos voldelige lovovertrædere. I det dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg, ved brug af et inden-subjekt crossover-design, vil hver deltager gennemgå anodal transkraniel jævnstrømsstimulering af den højre dorsolaterale præfrontale cortex og sham-stimulering. Efter hver stimulationssession vil neural aktivitet og adfærdsreaktioner på opgaver, der vurderer risikovillighed og aggressiv adfærd, blive registreret. Effekten af ​​tDCS på voldelige lovovertrædere vil også blive vurderet i sammenligning med alder og kønsmatchede raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 50 år
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter og give informeret samtykke
  • Personer i voldsmandsgruppen skal have en oversigt over gentagne voldelige forbrydelser (mindst 2 forbrydelser).
  • Personer i voldsforbrydergruppen skal være blevet dømt alene på grund af forbrydelser, der involverer vold motiveret af impulsiv aggression.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
  • Anamnese med betydelig medicinsk sygdom
  • Historie om enhver neurologisk tilstand
  • Diagnose af skizofreni
  • Epilepsis historie
  • Hovedskade
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anodal stimulation
Deltagere i den aktive stimulationsgruppe vil gennemgå anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, konstantstrømsstimulator forbundet til to saltvandsvædede overfladesvampelektroder. En anodal elektrode (25 cm2) vil blive placeret over den højre dorsolaterale præfrontale cortex, og en katodisk elektrode (100 cm2) vil blive placeret over det venstre supraorbitale område mindst 5 cm fra anoden. Hovedbundselektroder vil blive placeret i henhold til det internationale 10-20 EEG system. En strøm på 2mA vil blive påført i 20 minutter, og strømmen vil blive rampet op og ned over 20 sekunder i begyndelsen og slutningen af ​​stimulationsperioden.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Transkraniel jævnstrømsstimulering vil blive administreret i 20 minutter ved hjælp af en CE-godkendt stimulator (NeuroConn, Ilmenau, Tyskland).
SHAM_COMPARATOR: Sham stimulering
Den falske tDCS-tilstand vil involvere den samme placering af elektroderne, strømintensiteten og rampe-op/ned-tid som den aktive tDCS-tilstand, men stimulering vil kun vare i 30 sekunder.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Det samme apparat vil blive brugt som i den aktive stimulationsgruppe, men stimulationen vil blive afsluttet efter 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ballonpumper i Ballon Analog Risk Task efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Antallet af ballonpumper, målt ved antallet af gange, forsøgspersoner trykker på en knap for at pumpe en computeriseret ballon op over 60 forsøg, vil blive vurderet.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Neural aktivitet under ballonanalog risikoopgave efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Funktionel hjerneaktivitet og forbindelse vil blive vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Aggressiv adfærd efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Dette vil blive vurderet i henhold til ydeevne på det voldelige videospil, Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australien, 2000) sammenlignet med en modificeret ikke-voldelig version af spillet.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Neural aktivitet under aggressionsopgave efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Funktionel hjerneaktivitet og forbindelse under deltagelse i videospillet vil blive vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Antisociale adfærdstilbøjeligheder efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 8 hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. Deltagerne vil svare på sandsynligheden for, at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Antallet af deltagere, der rapporterer oplevelsen af ​​fornemmelser som følge af tDCS, vil blive registreret.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Vurderinger af skyld eller skam vedrørende asociale handlinger efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 8 hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. Deltagerne vil svare på sandsynligheden for, at de ville føle en følelse af skyld eller skam i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Vurderinger af moralsk uretmæssighed vedrørende antisociale handlinger efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 8 hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. Deltagerne vil vurdere handlingernes moralske uretmæssighed i henhold til en 10-punkts Likert-skala.
Inden for 1 time efter den 20-minutters tDCS eller sham session slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olivia Choy

Samarbejdspartnere

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 341/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner