Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym u przestępców

17 października 2022 zaktualizowane przez: Olivia Choy

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na podejmowanie ryzyka i agresję u przestępców

Badanie to bada wpływ regulacji w górę aktywności kory przedczołowej na podejmowanie ryzyka oraz antyspołeczne i agresywne zachowania u brutalnych przestępców. W podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie, z wykorzystaniem projektu skrzyżowania wewnątrzobiektowego, każdy uczestnik zostanie poddany anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i stymulacji pozorowanej. Po każdej sesji stymulacji rejestrowana będzie aktywność neuronów i reakcje behawioralne na zadania oceniające podejmowanie ryzyka i agresywne zachowanie. Wpływ tDCS na brutalnych przestępców zostanie również oceniony w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 50 rokiem życia
  • Potrafi zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę
  • Osoby w grupie brutalnych przestępców muszą mieć rejestr powtarzających się przestępstw z użyciem przemocy (co najmniej 2 przestępstwa).
  • Osoby z grupy sprawców przemocy muszą być skazane wyłącznie za przestępstwa z użyciem przemocy motywowanej impulsywną agresją.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
  • Historia poważnych chorób medycznych
  • Historia dowolnego stanu neurologicznego
  • Diagnoza schizofrenii
  • Historia epilepsji
  • Uraz głowy
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja anodowa
Uczestnicy grupy aktywnej stymulacji zostaną poddani anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS). tDCS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego podłączony do dwóch powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną. Elektroda anodowa (25 cm2) zostanie umieszczona nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową, a jedna elektroda katodowa (100 cm2) zostanie umieszczona nad lewym obszarem nadoczodołowym, co najmniej 5 cm od anody. Elektrody skóry głowy zostaną umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG. Prąd o natężeniu 2 mA będzie stosowany przez 20 minut, a prąd będzie zwiększany i zmniejszany przez 20 sekund na początku i na końcu okresu stymulacji.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym będzie podawana przez 20 minut przy użyciu stymulatora zatwierdzonego przez CE (NeuroConn, Ilmenau, Niemcy).
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja
Pozorowany stan tDCS obejmuje takie samo rozmieszczenie elektrod, natężenie prądu i czas przyspieszania/zwalniania jak aktywny stan tDCS, ale stymulacja będzie trwała tylko przez 30 sekund.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Użyte zostanie to samo urządzenie, co w grupie aktywnej stymulacji, ale stymulacja zostanie zakończona po 30 sekundach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pompek balonowych w zadaniu dotyczącym ryzyka analogowego balonika po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Oceniana będzie liczba napompowań balonu, mierzona liczbą naciśnięć przycisku w celu napompowania skomputeryzowanego balonu w ciągu 60 prób.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Aktywność nerwowa podczas zadania analogowego balonu po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Funkcjonalna aktywność mózgu i łączność zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Agresywne zachowanie po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Zostanie to ocenione na podstawie wydajności brutalnej gry wideo, Carmageddon: TDR 2000 (Klasen i in., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000) w porównaniu ze zmodyfikowaną, pozbawioną przemocy wersją gry.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Aktywność neuronalna podczas zadania agresji po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Funkcjonalna aktywność mózgu i łączność podczas udziału w grze wideo zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Skłonności do zachowań aspołecznych po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Zostanie to ocenione na podstawie 8 hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny. Uczestnicy ustosunkują się do prawdopodobieństwa popełnienia czynu w scenariuszu według 10-stopniowej skali Likerta.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Rejestrowana będzie liczba uczestników zgłaszających doznania doznań wynikających z tDCS.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Oceny poczucia winy lub wstydu dotyczące aktów antyspołecznych po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Zostanie to ocenione na podstawie 8 hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny. Uczestnicy ustosunkują się do prawdopodobieństwa poczucia winy lub wstydu według 10-punktowej skali Likerta.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Oceny moralnej bezprawności w odniesieniu do czynów aspołecznych po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji
Zostanie to ocenione na podstawie 8 hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny. Uczestnicy oceniają moralną bezprawność czynów według 10-stopniowej skali Likerta.
W ciągu 1 godziny po zakończeniu 20-minutowej sesji tDCS lub pozorowanej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olivia Choy

Współpracownicy

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ute Habel, PhD, RWTH Aachen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 341/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj