犯罪者における経頭蓋直流刺激
2022年10月17日 更新者：Olivia Choy
犯罪者のリスクテイクと攻撃性に対する経頭蓋直流刺激の影響
この研究では、前頭前皮質の活性化が危険を冒すこと、および暴力犯罪者の反社会的で攻撃的な行動に及ぼす影響を調査します。
二重盲検無作為対照試験では、被験者内クロスオーバー デザインを使用して、各参加者は右背外側前頭前皮質の陽極経頭蓋直流刺激と偽刺激を受けます。
各刺激セッションの後、リスクテイクと攻撃的な行動を評価するタスクに対する神経活動と行動反応が記録されます。
暴力犯罪者に対する tDCS の効果も、年齢と性別が一致した健康な対照と比較して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- Uniklinik RWTH Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- -研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
- 暴力犯罪者グループの個人は、度重なる暴力犯罪の記録を持っている必要があります (少なくとも 2 つの重罪)。
- 暴力犯罪者グループの個人は、衝動的な攻撃によって動機付けられた暴力を含む犯罪のみで有罪判決を受けている必要があります。
除外基準:
- -機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の禁忌の存在
- 重大な病歴
- 神経学的状態の病歴
- 統合失調症の診断
- てんかんの病歴
- 頭部外傷
- 精神遅滞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽極刺激
アクティブ刺激グループの参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
tDCS は、2 つの生理食塩水に浸した表面スポンジ電極に接続されたバッテリー駆動の定電流刺激装置によって配信されます。
陽極電極 (25 cm2) は、右背外側前頭前皮質の上に配置され、1 つの陰極電極 (100 cm2) は、陽極から少なくとも 5 cm の左眼窩上領域の上に配置されます。
頭皮電極は、10-20 EEG 国際システムに従って配置されます。
2mA の電流を 20 分間印加し、刺激期間の開始時と終了時に電流を 20 秒間かけて増減させます。
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CE承認の刺激装置(NeuroConn、イルメナウ、ドイツ)を使用して、経頭蓋直流電流刺激を20分間投与する。
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SHAM_COMPARATOR：シャム刺激
偽の tDCS 条件には、アクティブな tDCS 条件と同じ電極の配置、電流強度、およびランプアップ/ダウン時間が含まれますが、刺激は 30 秒間しか持続しません。
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アクティブな刺激グループと同じデバイスが使用されますが、刺激は 30 秒後に終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激後のバルーン アナログ リスク タスクにおけるバルーン ポンプの数
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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被験者がボタンを押してコンピューター化されたバルーンを 60 回以上ポンプでくみ上げた回数によって測定されるバルーン ポンプの回数が評価されます。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後のバルーン アナログ リスク タスク中の神経活動
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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機能的脳活動と接続性は、機能的磁気共鳴画像法を使用して評価されます。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後の攻撃行動
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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これは、暴力的なビデオ ゲーム Carmageddon: TDR 2000 (Klasen et al., 2013; Torus Games, Bayswater, Australia, 2000) のパフォーマンスに応じて、ゲームの修正された非暴力バージョンと比較して評価されます。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後の攻撃課題中の神経活動
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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ビデオゲームへの参加中の機能的な脳活動と接続性は、機能的磁気共鳴画像法を使用して評価されます。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後の反社会的行動傾向
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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これは、誰かが犯罪行為または反社会的行為を行う 8 つの仮説シナリオを使用して評価されます。
参加者は、10 点満点のリッカート尺度に従って、シナリオでその行為を実行する可能性に応答します。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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TDCS に起因する感覚の経験を報告する参加者の数が記録されます。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後の反社会的行為に関する罪悪感または恥辱の評価
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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これは、誰かが犯罪行為または反社会的行為を行う 8 つの仮説シナリオを使用して評価されます。
参加者は、10 点満点のリッカート スケールに従って、罪悪感または恥を感じる可能性について回答します。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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刺激後の反社会的行為に関するモラル違反の評価
時間枠：20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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これは、誰かが犯罪行為または反社会的行為を行う 8 つの仮説シナリオを使用して評価されます。
参加者は、10 点満点のリッカート スケールに従って、行為の道徳的不当性を評価します。
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20分間のtDCSまたは偽のセッションが終了してから1時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK 341/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了