전신마취 전 당뇨 및 비당뇨 환자의 위용적 초음파 측정 (ECHODIABETE)
전신 마취가 예정된 당뇨병 및 비당뇨 환자의 위 부피에 대한 정량적 초음파 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- AP-HP Hopital Tenon
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rotschild
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 미국마취과학회(ASA) 분류 1~3
- 프로그래밍된 수술 개입을 위해 전신 마취가 필요함
- 수술 전 금식 지침 준수
- 사회보장 가입;
- 동의서 서명
비포함 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 상부 소화관(식도, 위, 십이지장)부터 이미 수술을 받았거나 수술 예정인 환자
- prokinetic 치료 및 / 또는 레벨 3 진통제로 치료받은 환자
제외 기준
- 전치부의 초음파 측정 불가
- 금식 지침을 지키지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 환자
예정된 수술을 받는 당뇨병 환자(제1형 또는 제2형 당뇨병).
전치부의 초음파 측정
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전정부 영역은 2-5MHz의 곡선형 복부 탐침과 Logiq E(제너럴 일렉트릭) 유형 초음파 검사기 또는 이와 동등한 것을 사용하여 초음파로 측정합니다. 초음파는 전신마취를 유도하기 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다. 전치부 면적(mm²로 표시되는 CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP × CC × π / 4. Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다. |
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다른: 비 당뇨병 환자
당뇨병 또는 현재 치료 중이거나 치료받지 않은 당뇨병 병력 없이 예정된 수술을 받는 환자. 전치부의 초음파 측정 |
전정부 영역은 2-5MHz의 곡선형 복부 탐침과 Logiq E(제너럴 일렉트릭) 유형 초음파 검사기 또는 이와 동등한 것을 사용하여 초음파로 측정합니다. 초음파는 전신마취를 유도하기 전에 실시합니다. 앞뒤(AP) 및 두개골-꼬리(CC) 직경의 3회 연속 측정이 수행됩니다. 전치부 면적(mm²로 표시되는 CSA)은 다음 공식으로 표시됩니다. CSA = AP × CC × π / 4. Antral 영역은 세 가지 측정값의 평균에 해당합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만복 환자 수
기간: 어느 날
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주요 목적은 전신 마취 유도 직전에 "대조군" 집단과 비교하여 당뇨병 환자 집단에서 "만복"의 빈도를 비교하는 것입니다. "배부름"은 전정부 면적 > 340 mm2로 정의됩니다. 주요 목적은 전신 마취 유도 직전에 "대조군" 집단과 비교하여 당뇨병 환자 집단에서 "만복"의 빈도를 비교하는 것입니다. "배부름"은 전정부 면적 > 340 mm2로 정의됩니다. |
어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 어느 날
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당뇨병 인구에서 수술 전 혈당과 위 배출 사이의 관계를 평가하기 위해
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어느 날
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빠른 기간
기간: 어느 날
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두 환자 집단(당뇨병 및 비당뇨병)에서 금식 기간이 위 잔류물에 미치는 영향을 비교하기 위해
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어느 날
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당화혈색소
기간: 어느 날
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당뇨병 인구에서 당화혈색소와 위 배출 사이의 관계를 평가하기 위해
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어느 날
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수치 척도를 사용한 불안 평가(0 -불안 없음-에서 10 -최대 불안-)
기간: 어느 날
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두 환자 집단(당뇨병 및 비당뇨병)에서 두 환자 집단(당뇨병 및 비당뇨병)의 위 잔류물에 대한 불안의 영향을 비교하기 위해
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어느 날
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수치 척도를 사용한 불안 평가(0 -통증 없음-에서 10 -최대 통증-)
기간: 어느 날
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두 환자 집단(당뇨병 및 비당뇨병)에서 두 환자 집단(당뇨병 및 비당뇨병)의 위 잔류물에 대한 통증의 영향을 비교하기 위해
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어느 날
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수술 중 저산소혈증
기간: 어느 날
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두 환자 집단(당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자)에서 수술 중 폐 흡입 위험 평가
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julien Rousset, MD, Hopital Tenon
- 연구 의자: Marc Fischler, MD-PhD, Hôpital Foch
- 연구 의자: Francis Bonnet, MD-PhD, HopitalTenon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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