Medición Ultrasónica del Volumen Gástrico en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos Antes de la Anestesia General (ECHODIABETE)
Evaluación Cuantitativa por Ultrasonido del Volumen Gástrico en Pacientes Diabéticos y No Diabéticos Programados para Anestesia General
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- AP-HP Hopital Tenon
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rotschild
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Clasificación 1 a 3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Necesitó anestesia general para una intervención quirúrgica programada
- Respeto de las instrucciones del ayuno preoperatorio;
- Afiliación a la seguridad social;
- formulario de consentimiento firmado
Criterios de no inclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes ya operados o por operar del tracto digestivo superior (esófago, estómago, duodeno)
- Pacientes tratados con un tratamiento procinético y/o un analgésico de nivel 3
Criterio de exclusión
- Inviabilidad a la medición ultrasónica del área antral
- Incumplimiento de las instrucciones de ayuno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente diabético
Pacientes diabéticos (diabetes tipo 1 o tipo 2) con cirugía programada.
Medición ultrasónica del área antral
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El área antral se mide por ultrasonido utilizando una sonda abdominal curvilínea de 2-5 MHz y un ecógrafo tipo Logiq E (General Electrics) o equivalente. La ecografía se realiza antes de la inducción de la anestesia general. Se realizan tres mediciones consecutivas de los diámetros anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC). El área antral (CSA expresada en mm²) se muestra mediante la siguiente fórmula: CSA = AP × CC × π / 4. El área antral corresponderá al promedio de las tres medidas. |
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Otro: Paciente no diabetico
Pacientes con cirugía programada sin antecedentes de diabetes o enfermedad diabética actual, tratada o no tratada. Medición ultrasónica del área antral |
El área antral se mide por ultrasonido utilizando una sonda abdominal curvilínea de 2-5 MHz y un ecógrafo tipo Logiq E (General Electrics) o equivalente. La ecografía se realiza antes de la inducción de la anestesia general. Se realizan tres mediciones consecutivas de los diámetros anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC). El área antral (CSA expresada en mm²) se muestra mediante la siguiente fórmula: CSA = AP × CC × π / 4. El área antral corresponderá al promedio de las tres medidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con el estómago lleno
Periodo de tiempo: un día
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El objetivo principal es comparar la frecuencia de un "estómago lleno" en la población diabética en comparación con una población "control" justo antes de la inducción de la anestesia general. Un "estómago lleno" se define por un área antral > 340 mm2 El objetivo principal es comparar la frecuencia de un "estómago lleno" en la población diabética en comparación con una población "control" justo antes de la inducción de la anestesia general. Un "estómago lleno" se define por un área antral > 340 mm2 |
un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glicemia
Periodo de tiempo: un día
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Evaluar la relación entre la glucemia preoperatoria y el vaciamiento gástrico en la población diabética
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un día
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Duración rápida
Periodo de tiempo: un día
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Comparar el impacto de la duración del ayuno sobre el residuo gástrico en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos)
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un día
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: un día
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Evaluar la relación entre la hemoglobina glucosilada y el vaciamiento gástrico en la población diabética
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un día
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Evaluación de la ansiedad mediante una escala numérica (de 0 -sin ansiedad- a 10 -ansiedad máxima-)
Periodo de tiempo: un día
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Comparar el impacto de la ansiedad sobre el residuo gástrico en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos) en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos)
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un día
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Evaluación de la ansiedad mediante una escala numérica (desde 0 -sin dolor- hasta 10 -dolor máximo-)
Periodo de tiempo: un día
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Comparar el impacto del dolor sobre el residuo gástrico en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos) en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos)
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un día
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Hipoxemia intraoperatoria
Periodo de tiempo: un día
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Evaluación del riesgo de inhalación pulmonar intraoperatoria en ambas poblaciones de pacientes (diabéticos y no diabéticos)
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Rousset, MD, Hôpital Tenon
- Silla de estudio: Marc Fischler, MD-PhD, Hôpital Foch
- Silla de estudio: Francis Bonnet, MD-PhD, HopitalTenon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014/30
- 2015-A01997-47 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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