全身麻酔前の糖尿病患者および非糖尿病患者の胃容積の超音波測定 (ECHODIABETE)
全身麻酔が予定されている糖尿病患者および非糖尿病患者における胃容積の超音波定量的評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- AP-HP Hopital Tenon
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rotschild
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Suresnes、フランス、92150
- Hopital Foch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 1 ～ 3
- プログラムされた外科的介入のために全身麻酔が必要だった
- 術前の絶食指示の尊重。
- 社会保障への所属。
- 同意書に署名済み
非包含基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 上部消化管（食道、胃、十二指腸）の手術済みまたは手術予定の患者さん
- 運動促進療法および/またはレベル3鎮痛薬で治療されている患者
除外基準
- 前庭部の超音波測定は不可能
- 絶食指示を守らない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病患者
手術が予定されている糖尿病患者 (1 型または 2 型糖尿病)。
前庭部の超音波測定
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前庭部の領域は、2 ～ 5 MHz の曲線腹部プローブと Logiq E (General Electrics) タイプのエコーグラフまたは同等品を使用した超音波によって測定されます。 超音波検査は全身麻酔導入前に行われます。 前後方向 (AP) および頭尾方向 (CC) の直径を 3 回連続して測定します。 前庭部面積 (CSA は mm² で表されます) は次の式で示されます: CSA = AP × CC × π / 4。 前庭部は 3 つの測定値の平均に相当します。 |
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他の：非糖尿病患者
糖尿病の病歴がない、または現在、治療済みまたは未治療の糖尿病疾患のない、手術が予定されている患者。 前庭部の超音波測定 |
前庭部の領域は、2 ～ 5 MHz の曲線腹部プローブと Logiq E (General Electrics) タイプのエコーグラフまたは同等品を使用した超音波によって測定されます。 超音波検査は全身麻酔導入前に行われます。 前後方向 (AP) および頭尾方向 (CC) の直径を 3 回連続して測定します。 前庭部面積 (CSA は mm² で表されます) は次の式で示されます: CSA = AP × CC × π / 4。 前庭部は 3 つの測定値の平均に相当します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹患者数
時間枠：ある日
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主な目的は、全身麻酔導入直前に、糖尿病患者集団における「満腹」の頻度を「対照」集団と比較することです。 「満腹」とは、前庭部の面積が 340 mm2 を超えることによって定義されます。 主な目的は、全身麻酔導入直前に、糖尿病患者集団における「満腹」の頻度を「対照」集団と比較することです。 「満腹」とは、前庭部の面積が 340 mm2 を超えることによって定義されます。 |
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖症
時間枠：ある日
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糖尿病患者における術前血糖と胃内容排出の関係を評価する
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ある日
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持続時間が短い
時間枠：ある日
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両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）における胃残留物に対する絶食期間の影響を比較するため
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ある日
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糖化ヘモグロビン
時間枠：ある日
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糖尿病患者における糖化ヘモグロビンと胃排出の関係を評価する
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ある日
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数値スケールを使用した不安の評価 (0 (不安なし) から 10 (最大の不安))
時間枠：ある日
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両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）の胃残留物に対する不安の影響を、両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）で比較するため
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ある日
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数値スケールを使用した不安の評価 (0 (痛みなし) ～ 10 (最大の痛み))
時間枠：ある日
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両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）における胃残留物に対する痛みの影響を、両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）で比較するため
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ある日
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術中低酸素血症
時間枠：ある日
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両方の患者集団（糖尿病患者と非糖尿病患者）における術中肺吸入のリスクの評価
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ある日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julien Rousset, MD、Hopital Tenon
- スタディチェア：Marc Fischler, MD-PhD、Hopital Foch
- スタディチェア：Francis Bonnet, MD-PhD、HopitalTenon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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