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LYSA의 종격동 회색대 림프종

2017년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

종격동 회색지대 림프종: LYSA에서 99명의 환자의 임상-병리학적 특성 및 결과

고전적 Hodgkin 림프종과 원발성 종격동 B 세포 림프종 사이의 중간 특징을 갖는 종격동 회색대 림프종, B 세포 림프종은 문헌에 잘 기술되어 있지 않습니다. 조사관은 진단을 위해 확립된 합의와 함께 혈액병리학자 패널이 중앙에서 검토한 대규모 후향적 시리즈 99건의 임상 특성 및 결과를 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, 프랑스, 69126
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스, 벨기에, 포르투갈 LYSA 센터에서 MGZL로 의심되는 치료 사례를 현지 병리 기록, LYSA 센터의 기록 및 프랑스에서 새로 진단된 모든 림프종 사례를 검토하는 것을 목표로 하는 LYMPHOPATH 네트워크를 사용하여 후향적으로 확인했습니다(14). 모든 FFPE 블록 및 면역조직화학(IHC) 슬라이드(치료 전에 획득)는 파리의 Henri Mondor 병원에 위치한 LYSA-병리학(LYSA-P) 부서에서 중앙 집중화되어 혈액 병리학자 패널의 중앙 검토를 수행했습니다. 204건의 사례가 LYSA 혈액병리학자 패널에 의해 검토되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 중앙 병리학적 검토 후에 CHL과 PMBCL 사이의 중간 형태 및 표현형을 가진 사례가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 종양 세포에서 CD20이 부분적으로 발현되거나 발현이 낮은 CHL의 경우는 제외되었고 CD20 양성 CHL로 간주되었습니다.
  • 통계 분석에 대한 편향을 나타내므로 순차적 형태 환자(PMBCL의 진단적 생검 및 CHL의 재발 생검 또는 그 반대)를 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
GZL과 같은 CHL
그레이 존 림프종과 같은 고전적 호지킨 림프종(CHL의 형태 및 PMBCL의 표현형)
GZL과 같은 PMBCL
그레이 존 림프종과 같은 원발성 종격동 B 세포 림프종(PMBCL의 형태 및 CHL의 표현형)
합성물
동일한 진단 생검의 한쪽에 CHL의 형태와 다른쪽에 PMBCL의 형태로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 세계 GZL 인구의 EFS
기간: EFS: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지 최대 130개월까지 사건 없는 생존
무사고 생존(EFS)은 진단 날짜부터 진행 날짜, 초기에 계획되지 않은 요법 변경(방사선 요법, 자가 줄기 세포 이식을 사용한 고용량 요법 및 기타 계획되지 않은 치료) 또는 다음과 같은 사망일까지 계산되었습니다. 원인.
EFS: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지 최대 130개월까지 사건 없는 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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