Linfoma de la zona gris del mediastino del LYSA
27 de enero de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Linfoma de la zona gris del mediastino: características clinicopatológicas y evolución de 99 pacientes del LYSA
El linfoma de la zona gris del mediastino, linfomas de células B con características intermedias entre el linfoma de Hodgkin clásico y el linfoma de células B del mediastino primario, no están bien descritos en la literatura.
Los investigadores informan las características clínicas y los resultados de una gran serie retrospectiva de 99 casos revisados centralmente por un panel de hematopatólogos, con un consenso establecido para el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Identificamos retrospectivamente casos tratados en centros LYSA franceses, belgas y portugueses con sospecha de MGZL utilizando registros patológicos locales, registros de centros LYSA y la red LYMPHOPATH, cuyo objetivo es revisar todos los casos de linfoma recién diagnosticados en Francia (14).
Todos los bloques FFPE y los portaobjetos de inmunohistoquímica (IHC) (obtenidos antes de cualquier tratamiento) se centralizaron en el departamento de LYSA-Pathology (LYSA-P) ubicado en el hospital Henri Mondor en París para realizar una revisión central por parte de un panel de hematopatólogos.
Doscientos cuatro casos fueron revisados por el panel de hematopatólogos de LYSA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los casos con una morfología y fenotipo intermedios entre CHL y PMBCL se incluyeron después de la revisión patológica central
Criterio de exclusión:
- Los casos de CHL con expresión parcial de CD20 o baja expresión en células tumorales fueron excluidos y considerados como CHL CD20 positivo
- Exclusión de pacientes de forma secuencial (con biopsia diagnóstica de PMBCL y biopsia recidivante de LHC o viceversa) ya que representan un sesgo para el análisis estadístico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CHL como GZL
Linfoma de Hodgkin clásico como el linfoma de la zona gris (morfología de CHL y fenotipo de PMBCL)
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PMBCL como GZL
Linfoma primario de células B del mediastino como el linfoma de la zona gris (morfología de PMBCL y fenotipo de CHL)
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Compuesto
con una morfología de CHL por un lado y de PMBCL por el otro lado de la misma biopsia diagnóstica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SLE en la población mundial de GZL
Periodo de tiempo: EFS: Supervivencia libre de eventos desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, hasta 130 meses
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La supervivencia libre de eventos (SSC) se calculó desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de progresión, cambio de terapia no programada inicialmente (radioterapia, terapia de dosis alta con trasplante autólogo de células madre y otros tratamientos no planificados) o muerte por cualquier causa.
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EFS: Supervivencia libre de eventos desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, hasta 130 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0721
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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