Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mediastinalt gråzonslymfom från LYSA

27 januari 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mediastinalt gråzonslymfom: Klinisk-patologiska egenskaper och resultat hos 99 patienter från LYSA

Mediastinalt gråzonslymfom, B-cellslymfom med intermediära egenskaper mellan klassiskt Hodgkin-lymfom och primärt mediastinalt B-cellslymfom, är inte väl beskrivna i litteraturen. Utredarna rapporterar de kliniska egenskaperna och resultaten av en stor retrospektiv serie av 99 fall som granskats centralt av en panel av hematopatologer, med en konsensus etablerad för diagnosen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrike, 69126
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi identifierade retrospektivt fall som behandlats i franska, belgiska och portugisiska LYSA-center som misstänks vara MGZL med hjälp av lokala patologiska register, register från LYSA-center och LYMPHOPATH-nätverket, som syftar till att granska alla nydiagnostiserade lymfomfall i Frankrike (14). Alla FFPE-block och immunhistokemi (IHC) objektglas (erhållna före någon behandling) centraliserades på LYSA-patologi (LYSA-P) avdelningen på Henri Mondor sjukhus i Paris för att utföra en central granskning av en panel av hematopatologer. Tvåhundrafyra fall granskades av panelen av LYSA-hematopatologer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fall med en mellanliggande morfologi och fenotyp mellan CHL och PMBCL inkluderades efter central patologisk granskning

Exklusions kriterier:

  • Fall av CHL med partiellt CD20-uttryck eller lågt uttryck i tumörceller exkluderades och betraktades som CD20-positivt CHL
  • Uteslutning av patienter i sekventiell form (med en diagnostisk biopsi av PMBCL och en återfallsbiopsi av CHL eller vice versa) eftersom de representerar en bias för statistisk analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CHL som GZL
Klassiskt Hodgkin-lymfom som gråzonslymfom (morfologi av CHL och fenotyp av PMBCL)
PMBCL som GZL
Primärt mediastinalt B-cellslymfom som gråzonslymfom (morfologi av PMBCL och fenotyp av CHL)
Sammansatt
med en morfologi av CHL på ena sidan och av PMBCL på andra sidan av samma diagnosbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFS i den globala befolkningen i GZL
Tidsram: EFS: Event Free Survival från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, upp till 130 månader
Händelsefri överlevnad (EFS) beräknades från datum för diagnos till datum för progression, en behandlingsbyte som inte var initialt planerad (strålbehandling, högdosbehandling med autolog stamcellstransplantation och andra oplanerade behandlingar) eller dödsfall på grund av någon orsak.
EFS: Event Free Survival från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, upp till 130 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0721

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera