Медиастинальная лимфома серой зоны из LYSA
27 января 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Медиастинальная лимфома серой зоны: клинико-патологические характеристики и исходы 99 пациентов из LYSA
Медиастинальная лимфома серой зоны, В-клеточные лимфомы с промежуточными признаками между классической лимфомой Ходжкина и первичной медиастинальной В-клеточной лимфомой недостаточно хорошо описаны в литературе.
Исследователи сообщают о клинических характеристиках и результатах большой ретроспективной серии из 99 случаев, централизованно рассмотренных группой гематопатологов, с установленным консенсусом в отношении диагноза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Франция, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ретроспективно определили случаи лечения в центрах LYSA во Франции, Бельгии и Португалии с подозрением на MGZL, используя местные патологические записи, записи из центров LYSA и сети LYMPHOPATH, целью которой является рассмотрение всех впервые диагностированных случаев лимфомы во Франции (14).
Все блоки FFPE и слайды иммуногистохимии (IHC) (полученные до любого лечения) были централизованы в отделении LYSA-Pathology (LYSA-P), расположенном в больнице Henri Mondor в Париже, для проведения централизованного обзора группой гематопатологов.
Двести четыре случая были рассмотрены группой гематопатологов LYSA.
Описание
Критерии включения:
- случаи с промежуточной морфологией и фенотипом между CHL и PMBCL были включены после центрального патологического обзора
Критерий исключения:
- Случаи ХЛ с частичной экспрессией CD20 или низкой экспрессией в опухолевых клетках исключали и рассматривали как CD20-положительные ХЛ.
- Исключение пациентов с последовательной формой (с диагностической биопсией PMBCL и рецидивной биопсией CHL или наоборот), поскольку они представляют собой систематическую ошибку для статистического анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
КХЛ как ГЗЛ
Классическая лимфома Ходжкина, такая как лимфома серой зоны (морфология CHL и фенотип PMBCL)
|
|
PMBCL как GZL
Первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, такая как лимфома серой зоны (морфология PMBCL и фенотип CHL)
|
|
Композитный
с морфологией CHL с одной стороны и PMBCL с другой стороны той же диагностической биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EFS в глобальной популяции GZL
Временное ограничение: EFS: выживаемость без событий с даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, до 130 месяцев.
|
Бессобытийная выживаемость (EFS) рассчитывалась от даты постановки диагноза до даты прогрессирования, изменения терапии, которая изначально не была запланирована (лучевая терапия, высокодозная терапия с аутологичной трансплантацией стволовых клеток и другие незапланированные методы лечения) или смерти от любого причина.
|
EFS: выживаемость без событий с даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, до 130 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0721
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .