Lymphome de la zone grise médiastinale du LYSA
27 janvier 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Lymphome médiastinal de la zone grise : caractéristiques clinico-pathologiques et résultats de 99 patients du LYSA
Le lymphome médiastinal de la zone grise, lymphome à cellules B avec des caractéristiques intermédiaires entre le lymphome de Hodgkin classique et le lymphome à cellules B médiastinal primitif, n'est pas bien décrit dans la littérature.
Les enquêteurs rapportent les caractéristiques cliniques et les résultats d'une grande série rétrospective de 99 cas examinés de manière centralisée par un panel d'hématopathologistes, avec un consensus établi pour le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, France, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons rétrospectivement identifié les cas traités dans les centres LYSA français, belges et portugais suspectés d'être MGZL à partir des dossiers anatomopathologiques locaux, des dossiers des centres LYSA et du réseau LYMPHOPATH qui a pour objectif de passer en revue tous les cas de lymphomes nouvellement diagnostiqués en France (14).
Tous les blocs FFPE et les lames d'immunohistochimie (IHC) (obtenus avant tout traitement) ont été centralisés au service LYSA-Pathologie (LYSA-P) situé à l'hôpital Henri Mondor à Paris pour effectuer une revue centralisée par un panel d'hématopathologistes.
Deux cent quatre cas ont été examinés par le panel d'hématopathologistes du LYSA.
La description
Critère d'intégration:
- les cas avec une morphologie et un phénotype intermédiaires entre CHL et PMBCL ont été inclus après examen anatomopathologique central
Critère d'exclusion:
- Les cas de CHL avec une expression partielle de CD20 ou une faible expression dans les cellules tumorales ont été exclus et considérés comme un CHL CD20 positif
- Exclusion des patients de la forme séquentielle (avec une biopsie diagnostique de PMBCL et une biopsie de rechute de CHL ou vice-versa) car ils représentent un biais pour l'analyse statistique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CHL comme GZL
Lymphome hodgkinien classique comme le lymphome de la zone grise (morphologie du CHL et phénotype du PMBCL)
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PMBCL comme GZL
Lymphome médiastinal primitif à cellules B comme le lymphome de la zone grise (morphologie du PMBCL et phénotype du CHL)
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Composite
avec une morphologie de CHL d'un côté et de PMBCL de l'autre côté d'un même diagnostic biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFS dans la population globale de GZL
Délai: EFS : Event Free Survival à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, jusqu'à 130 mois
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La survie sans événement (SSE) a été calculée à partir de la date du diagnostic jusqu'à la date de la progression, d'un changement de traitement non programmé initialement (radiothérapie, traitement à haute dose avec greffe autologue de cellules souches et autres traitements non programmés) ou du décès suite à une cause.
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EFS : Event Free Survival à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, jusqu'à 130 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Première publication (Estimation)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0721
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .