Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediastinaal grijze zone-lymfoom van de LYSA

27 januari 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Mediastinaal grijze zone-lymfoom: klinisch-pathologische kenmerken en resultaten van 99 patiënten van de LYSA

Mediastinaal grijze zone-lymfoom, B-cellymfomen met intermediaire kenmerken tussen klassiek Hodgkin-lymfoom en primair mediastinaal B-cellymfoom, zijn niet goed beschreven in de literatuur. Onderzoekers rapporteren de klinische kenmerken en resultaten van een grote retrospectieve reeks van 99 gevallen die centraal zijn beoordeeld door een panel van hematopathologen, met een consensus voor de diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrijk, 69126
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We hebben retrospectief gevallen geïdentificeerd die zijn behandeld in Franse, Belgische en Portugese LYSA-centra waarvan wordt vermoed dat ze MGZL zijn, met behulp van lokale pathologische gegevens, gegevens van LYSA-centra en het LYMPHOPATH-netwerk, dat tot doel heeft alle nieuw gediagnosticeerde lymfoomgevallen in Frankrijk te beoordelen (14). Alle FFPE-blokken en immunohistochemie (IHC)-objectglaasjes (verkregen vóór elke behandeling) werden gecentraliseerd in de afdeling LYSA-Pathology (LYSA-P) in het Henri Mondor-ziekenhuis in Parijs om een ​​centrale beoordeling uit te voeren door een panel van hematopathologen. Tweehonderdvier gevallen werden beoordeeld door het panel van LYSA-hematopathologen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevallen met een intermediaire morfologie en fenotype tussen CHL en PMBCL werden opgenomen na centrale pathologische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen van CHL met gedeeltelijke CD20-expressie of lage expressie in tumorcellen werden uitgesloten en beschouwd als CD20-positieve CHL
  • Uitsluiting van patiënten met een sequentiële vorm (met een diagnostische biopsie van PMBCL en een recidiverende biopsie van CHL of vice versa) aangezien zij een vooroordeel vormen voor statistische analyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CHL zoals GZL
Klassiek Hodgkin-lymfoom zoals grijze zone-lymfoom (morfologie van CHL en fenotype van PMBCL)
PMBCL zoals GZL
Primair mediastinaal B-cellymfoom zoals grijze zone-lymfoom (morfologie van PMBCL en fenotype van CHL)
Samengesteld
met een morfologie van CHL aan de ene kant en van PMBCL aan de andere kant van dezelfde diagnose biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFS in de wereldbevolking van GZL
Tijdsspanne: EFS: Event Free Survival vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, tot 130 maanden
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd berekend vanaf de datum van diagnose tot de datum van progressie, een verandering van therapie die aanvankelijk niet gepland was (radiotherapie, hooggedoseerde therapie met autologe stamceltransplantatie en andere ongeplande behandelingen) of overlijden door een oorzaak.
EFS: Event Free Survival vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, tot 130 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0721

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren