Mediastinalt gråzonelymfom fra LYSA
27. januar 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Mediastinal gråzonelymfom: Klinisk-patologiske karakteristika og resultater af 99 patienter fra LYSA
Mediastinalt gråzonelymfom, B-celle lymfomer med intermediære træk mellem klassisk Hodgkin-lymfom og primært mediastinalt B-celle lymfom, er ikke godt beskrevet i litteraturen.
Efterforskere rapporterer de kliniske karakteristika og resultater af en stor retrospektiv serie på 99 tilfælde, der er gennemgået centralt af et panel af hæmatopatologer, med en konsensus etableret for diagnosen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrig, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi identificerede retrospektivt tilfælde behandlet i franske, belgiske og portugisiske LYSA-centre, der mistænkes for at være MGZL ved hjælp af lokale patologiske journaler, journaler fra LYSA-centre og LYMPHOPATH-netværket, som har til formål at gennemgå alle nydiagnosticerede lymfomtilfælde i Frankrig (14).
Alle FFPE-blokkene og immunhistokemi (IHC) objektglas (opnået før enhver behandling) blev centraliseret i LYSA-Pathology (LYSA-P) afdelingen placeret på Henri Mondor hospital i Paris for at udføre en central gennemgang af et panel af hæmatopatologer.
To hundrede og fire tilfælde blev gennemgået af panelet af LYSA hæmatopatologer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde med en mellemliggende morfologi og fænotype mellem CHL og PMBCL blev inkluderet efter central patologisk gennemgang
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde af CHL med delvis CD20-ekspression eller lav ekspression i tumorceller blev udelukket og betragtet som CD20-positiv CHL
- Udelukkelse af patienter i sekventiel form (med en diagnostisk biopsi af PMBCL og en tilbagefaldsbiopsi af CHL eller omvendt), da de repræsenterer en bias for statistisk analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CHL som GZL
Klassisk Hodgkin-lymfom som gråzonelymfom (morfologi af CHL og fænotype af PMBCL)
|
|
PMBCL som GZL
Primært mediastinalt B-cellelymfom som gråzonelymfom (morfologi af PMBCL og fænotype af CHL)
|
|
Sammensatte
med en morfologi af CHL på den ene side og af PMBCL på den anden side af samme diagnosebiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EFS i den globale befolkning af GZL
Tidsramme: EFS: Begivenhedsfri overlevelse fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression, op til 130 måneder
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev beregnet fra datoen for diagnosen til datoen for progression, en behandlingsændring, der ikke var planlagt (strålebehandling, højdosisbehandling med autolog stamcelletransplantation og andre ikke-planlagte behandlinger) eller død som følge af evt. årsag.
|
EFS: Begivenhedsfri overlevelse fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression, op til 130 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2017
Først opslået (Skøn)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0721
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .