Linfoma della zona grigia del mediastino Dal LYSA
27 gennaio 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Linfoma mediastinico della zona grigia: caratteristiche clinico-patologiche ed esiti di 99 pazienti del LYSA
Il linfoma della zona grigia del mediastino, i linfomi a cellule B con caratteristiche intermedie tra il linfoma di Hodgkin classico e il linfoma primario a cellule B del mediastino, non sono ben descritti in letteratura.
Gli investigatori riportano le caratteristiche cliniche e gli esiti di un'ampia serie retrospettiva di 99 casi esaminati a livello centrale da un gruppo di ematopatologi, con un consenso stabilito per la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francia, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo identificato retrospettivamente i casi trattati nei centri LYSA francesi, belgi e portoghesi sospettati di essere MGZL utilizzando i registri patologici locali, i registri dei centri LYSA e la rete LYMPHOPATH, che mira a rivedere tutti i casi di linfoma di nuova diagnosi in Francia (14).
Tutti i blocchi FFPE e i vetrini immunoistochimici (IHC) (ottenuti prima di qualsiasi trattamento) sono stati centralizzati nel dipartimento LYSA-Pathology (LYSA-P) situato nell'ospedale Henri Mondor di Parigi per eseguire una revisione centrale da parte di un gruppo di ematopatologi.
Duecentoquattro casi sono stati esaminati dal gruppo di ematopatologi di LYSA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i casi con morfologia e fenotipo intermedi tra CHL e PMBCL sono stati inclusi dopo la revisione patologica centrale
Criteri di esclusione:
- Casi di CHL con espressione parziale di CD20 o bassa espressione nelle cellule tumorali sono stati esclusi e considerati come CHL CD20-positivo
- Esclusione di pazienti in forma sequenziale (con una biopsia diagnostica di PMBCL e una biopsia di recidiva di CHL o viceversa) in quanto rappresentano un pregiudizio per l'analisi statistica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CHL come GZL
Linfoma di Hodgkin classico come linfoma della zona grigia (morfologia di CHL e fenotipo di PMBCL)
|
|
PMBCL come GZL
Linfoma primitivo a cellule B del mediastino come il linfoma della zona grigia (morfologia di PMBCL e fenotipo di CHL)
|
|
Composito
con una morfologia di CHL da un lato e di PMBCL dall'altro della stessa biopsia diagnostica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
EFS nella popolazione globale di GZL
Lasso di tempo: EFS: Sopravvivenza libera da eventi dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, fino a 130 mesi
|
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata calcolata dalla data della diagnosi alla data della progressione, un cambio di terapia inizialmente non programmato (radioterapia, terapia ad alte dosi con trapianto autologo di cellule staminali e altri trattamenti non pianificati) o morte per qualsiasi causa.
|
EFS: Sopravvivenza libera da eventi dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, fino a 130 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0721
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .