Chłoniak szarej strefy śródpiersia z LYSA
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Chłoniak szarej strefy śródpiersia: charakterystyka kliniczno-patologiczna i wyniki leczenia 99 pacjentów z badania LYSA
Chłoniak szarej strefy śródpiersia, chłoniak z komórek B o cechach pośrednich między klasycznym chłoniakiem Hodgkina a pierwotnym chłoniakiem z komórek B śródpiersia, nie jest dobrze opisany w literaturze.
Badacze przedstawiają charakterystykę kliniczną i wyniki dużej retrospektywnej serii 99 przypadków centralnie ocenianych przez panel hematopatologów, z konsensusem ustalonym dla diagnozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francja, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zidentyfikowaliśmy retrospektywnie przypadki leczone we francuskich, belgijskich i portugalskich ośrodkach LYSA podejrzewanych o MGZL, korzystając z lokalnych zapisów patologicznych, zapisów z ośrodków LYSA i sieci LYMPHOPATH, której celem jest przegląd wszystkich nowo zdiagnozowanych przypadków chłoniaka we Francji (14).
Wszystkie bloki FFPE i szkiełka immunohistochemiczne (IHC) (uzyskane przed jakimkolwiek leczeniem) zostały scentralizowane w oddziale LYSA-Pathology (LYSA-P) zlokalizowanym w szpitalu Henri Mondor w Paryżu w celu przeprowadzenia centralnego przeglądu przez panel hematopatologów.
Panel hematopatologów LYSA przeanalizował dwieście cztery przypadki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadki z pośrednią morfologią i fenotypem między CHL a PMBCL zostały włączone po centralnym przeglądzie patologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki CHL z częściową ekspresją CD20 lub niską ekspresją w komórkach nowotworowych zostały wykluczone i uznane za CD20-dodatnie CHL
- Wykluczenie pacjentów w postaci sekwencyjnej (z biopsją diagnostyczną PMBCL i biopsją nawrotową CHL lub odwrotnie), ponieważ stanowią oni błąd w analizie statystycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CHL jak GZL
Klasyczny chłoniak Hodgkina, taki jak chłoniak szarej strefy (morfologia CHL i fenotyp PMBCL)
|
|
PMBCL jak GZL
Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia, taki jak chłoniak szarej strefy (morfologia PMBCL i fenotyp CHL)
|
|
Złożony
z morfologią CHL po jednej stronie i PMBCL po drugiej stronie tej samej biopsji diagnostycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EFS w globalnej populacji GZL
Ramy czasowe: EFS: Przeżycie bez zdarzeń od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 130 miesięcy
|
Czas przeżycia wolny od zdarzeń (EFS) obliczano od daty rozpoznania do daty progresji, zmiany terapii, która nie była pierwotnie planowana (radioterapia, terapia wysokodawkowa z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych i innych nieplanowanych metod leczenia) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyna.
|
EFS: Przeżycie bez zdarzeń od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, do 130 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0721
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .