- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037177
Mediastinaalisen harmaavyöhykkeen lymfooma LYSA:sta
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Mediastinaalisen harmaavyöhykkeen lymfooma: Kliinis-patologiset ominaisuudet ja tulokset 99 LYSA-potilaasta
Mediastinaalisen harmaavyöhykkeen lymfoomaa, B-solulymfoomaa, jolla on klassisen Hodgkin-lymfooman ja primaarisen mediastinaalisen B-solulymfooman välissä olevia piirteitä, ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa.
Tutkijat raportoivat suuren retrospektiivisen 99 tapauksen sarjan kliinisistä ominaisuuksista ja tuloksista, jotka hematopatologien paneeli tarkasteli keskitetysti, ja diagnoosista on päästy yksimielisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Ranska, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnistamme takautuvasti tapaukset, joita hoidettiin Ranskan, Belgian ja Portugalin LYSA-keskuksissa, joiden epäiltiin olevan MGZL, käyttämällä paikallisia patologisia tietueita, LYSA-keskusten tietueita ja LYMPHOPATH-verkostoa, jonka tarkoituksena on tarkastella kaikkia äskettäin diagnosoituja lymfoomatapauksia Ranskassa (14).
Kaikki FFPE-lohkot ja immunohistokemian (IHC) objektilasit (saatu ennen mitään hoitoa) keskitettiin LYSA-Pathology (LYSA-P) -osastolle, joka sijaitsee Henri Mondorin sairaalassa Pariisissa hematopatologien paneelin suorittaman keskitetyn tarkastelun suorittamiseksi.
LYSA-hematopatologien paneeli tarkasteli kaksisataa neljä tapausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset, joiden morfologia ja fenotyyppi olivat keskitasoa CHL:n ja PMBCL:n välillä, sisällytettiin keskuspatologisen tarkastelun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- CHL-tapaukset, joissa oli osittainen CD20-ekspressio tai alhainen ilmentyminen kasvainsoluissa, suljettiin pois ja katsottiin CD20-positiivisiksi CHL:iksi
- Peräkkäisten potilaiden poissulkeminen (joilla on diagnostinen biopsia PMBCL:stä ja uusiutuva biopsia CHL:stä tai päinvastoin), koska ne edustavat harhaa tilastollisessa analyysissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CHL kuten GZL
Klassinen Hodgkin-lymfooma, kuten harmaavyöhykelymfooma (CHL:n morfologia ja PMBCL:n fenotyyppi)
|
|
PMBCL kuten GZL
Primaarinen välikarsinan B-solulymfooma, kuten harmaavyöhykelymfooma (PMBCL:n morfologia ja CHL:n fenotyyppi)
|
|
Komposiitti
morfologia toisella puolella CHL ja toisella puolella PMBCL samassa diagnoosibiopsiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EFS GZL:n maailmanlaajuisessa väestössä
Aikaikkuna: EFS: Tapahtumavapaa eloonjääminen satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, jopa 130 kuukautta
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) laskettiin diagnoosin päivästä taudin etenemiseen, hoidon muutokseen, jota ei alun perin ollut suunniteltu (sädehoito, suuriannoksinen hoito autologisella kantasolusiirrolla ja muut suunnittelemattomat hoidot) tai kuolemaan. syy.
|
EFS: Tapahtumavapaa eloonjääminen satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään, jopa 130 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .