Linfoma mediastinal da zona cinzenta do LYSA
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Linfoma de zona cinzenta do mediastino: características clínico-patológicas e resultados de 99 pacientes do LYSA
Linfoma mediastinal de zona cinzenta, linfomas de células B com características intermediárias entre linfoma de Hodgkin clássico e linfoma mediastinal primário de células B, não são bem descritos na literatura.
Os investigadores relatam as características clínicas e os resultados de uma grande série retrospectiva de 99 casos revisados centralmente por um painel de hematopatologistas, com um consenso estabelecido para o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, França, 69126
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Identificamos retrospectivamente casos tratados em centros LYSA franceses, belgas e portugueses com suspeita de MGZL usando registros patológicos locais, registros de centros LYSA e a rede LYMPHOPATH, que visa revisar todos os casos de linfoma diagnosticados recentemente na França (14).
Todos os blocos FFPE e lâminas de imuno-histoquímica (IHC) (obtidos antes de qualquer tratamento) foram centralizados no departamento LYSA-Pathology (LYSA-P) localizado no hospital Henri Mondor em Paris para realizar uma revisão central por um painel de hematopatologistas.
Duzentos e quatro casos foram revisados pelo painel de hematopatologistas LYSA.
Descrição
Critério de inclusão:
- casos com morfologia e fenótipo intermediários entre CHL e PMBCL foram incluídos após revisão patológica central
Critério de exclusão:
- Casos de LH com expressão parcial de CD20 ou baixa expressão em células tumorais foram excluídos e considerados como LH com CD20 positivo
- Exclusão de pacientes de forma sequencial (com biópsia diagnóstica de PMBCL e biópsia de recidiva de LHC ou vice-versa), pois representam um viés para análise estatística.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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CHL como GZL
Linfoma de Hodgkin Clássico como Linfoma de Zona Cinzenta (morfologia de CHL e fenótipo de PMBCL)
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PMBCL como GZL
Linfoma Primário de Células B do Mediastino como Linfoma de Zona Cinzenta (morfologia de PMBCL e fenótipo de CHL)
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Composto
com morfologia de CHL de um lado e de PMBCL do outro lado do mesmo diagnóstico biópsia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EFS na população global de GZL
Prazo: EFS: Sobrevivência livre de eventos desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, até 130 meses
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A sobrevida livre de eventos (EFS) foi calculada a partir da data do diagnóstico até a data da progressão, mudança de terapia não programada inicialmente (radioterapia, terapia de alta dose com transplante autólogo de células-tronco e outros tratamentos não planejados) ou morte por qualquer causa.
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EFS: Sobrevivência livre de eventos desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada, até 130 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0721
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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