Lymfom mediastinální šedé zóny z LYSA
27. ledna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Lymfom šedé zóny mediastina: klinicko-patologické charakteristiky a výsledky 99 pacientů z LYSA
Lymfom šedé zóny mediastina, lymfomy B buněk se středními rysy mezi klasickým Hodgkinovým lymfomem a primárním lymfomem mediastinálních B buněk, nejsou v literatuře dobře popsány.
Vyšetřovatelé uvádějí klinické charakteristiky a výsledky velké retrospektivní série 99 případů, které byly centrálně přezkoumány skupinou hematopatologů, s konsensem stanoveným pro diagnózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhône Alpes
-
Pierre Bénite, Rhône Alpes, Francie, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme identifikovali případy léčené ve francouzských, belgických a portugalských centrech LYSA s podezřením na MGZL pomocí místních patologických záznamů, záznamů z center LYSA a sítě LYMPHOPATH, která si klade za cíl revidovat všechny nově diagnostikované případy lymfomu ve Francii (14).
Všechny FFPE bloky a imunohistochemická (IHC) sklíčka (získaná před jakoukoli léčbou) byly centralizovány na oddělení LYSA-Pathology (LYSA-P) v nemocnici Henri Mondor v Paříži, aby provedlo centrální hodnocení skupinou hematopatologů.
Dvě stě čtyři případů bylo přezkoumáno panelem hematopatologů LYSA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy se střední morfologií a fenotypem mezi CHL a PMBCL byly zahrnuty po centrálním patologickém přehledu
Kritéria vyloučení:
- Případy CHL s částečnou expresí CD20 nebo nízkou expresí v nádorových buňkách byly vyloučeny a považovány za CD20-pozitivní CHL
- Vyloučení pacientů se sekvenční formou (s diagnostickou biopsií PMBCL a biopsií relapsu CHL nebo naopak), protože představují zkreslení pro statistickou analýzu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHL jako GZL
Klasický Hodgkinův lymfom jako lymfom šedé zóny (morfologie CHL a fenotyp PMBCL)
|
|
PMBCL jako GZL
Primární mediastinální B buněčný lymfom jako lymfom šedé zóny (morfologie PMBCL a fenotyp CHL)
|
|
Kompozitní
s morfologií CHL na jedné straně a PMBCL na druhé straně biopsie stejné diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EFS v globální populaci GZL
Časové okno: EFS: Přežití bez událostí od data randomizace do data první zdokumentované progrese, až 130 měsíců
|
Přežití bez příznaků (EFS) bylo počítáno od data diagnózy do data progrese, změny terapie, která nebyla původně naplánována (radioterapie, vysokodávková terapie s autologní transplantací kmenových buněk a další neplánované léčby) nebo úmrtí na jakoukoli způsobit.
|
EFS: Přežití bez událostí od data randomizace do data první zdokumentované progrese, až 130 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0721
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .