Mediastinales Grauzonen-Lymphom aus der LYSA
27. Januar 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Mediastinales Grauzonen-Lymphom: Klinisch-pathologische Merkmale und Ergebnisse von 99 Patienten aus der LYSA
Mediastinales Grauzonen-Lymphom, B-Zell-Lymphome mit intermediären Merkmalen zwischen klassischem Hodgkin-Lymphom und primärem mediastinalen B-Zell-Lymphom, sind in der Literatur nicht gut beschrieben.
Die Ermittler berichten über die klinischen Merkmale und Ergebnisse einer großen retrospektiven Serie von 99 Fällen, die zentral von einem Gremium von Hämatopathologen überprüft wurden, wobei ein Konsens für die Diagnose festgestellt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rhône Alpes
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Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankreich, 69126
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir identifizierten retrospektiv Fälle, die in französischen, belgischen und portugiesischen LYSA-Zentren behandelt wurden und bei denen der Verdacht auf MGZL besteht, unter Verwendung lokaler pathologischer Aufzeichnungen, Aufzeichnungen von LYSA-Zentren und des LYMPHOPATH-Netzwerks, das darauf abzielt, alle neu diagnostizierten Lymphomfälle in Frankreich zu überprüfen (14).
Alle FFPE-Blöcke und immunhistochemischen (IHC) Objektträger (erhalten vor jeder Behandlung) wurden in der Abteilung LYSA-Pathologie (LYSA-P) im Henri-Mondor-Krankenhaus in Paris zentralisiert, um eine zentrale Überprüfung durch ein Gremium von Hämatopathologen durchzuführen.
204 Fälle wurden vom Gremium der LYSA-Hämatopathologen überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle mit einer mittleren Morphologie und einem mittleren Phänotyp zwischen CHL und PMBCL wurden nach zentraler pathologischer Überprüfung eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Fälle von CHL mit partieller CD20-Expression oder geringer Expression in Tumorzellen wurden ausgeschlossen und als CD20-positive CHL betrachtet
- Ausschluss von Patienten mit sequentieller Form (mit einer diagnostischen PMBCL-Biopsie und einer Rückfallbiopsie von CHL oder umgekehrt), da sie eine Verzerrung für die statistische Analyse darstellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CHL wie GZL
Klassisches Hodgkin-Lymphom wie Grauzonen-Lymphom (Morphologie von CHL und Phänotyp von PMBCL)
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PMBCL wie GZL
Primäres mediastinales B-Zell-Lymphom wie Grauzonen-Lymphom (Morphologie von PMBCL und Phänotyp von CHL)
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Zusammengesetzt
mit einer Morphologie von CHL auf der einen Seite und von PMBCL auf der anderen Seite derselben Diagnosebiopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EFS in der globalen Population von GZL
Zeitfenster: EFS: Ereignisfreies Überleben vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 130 Monate
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Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde vom Datum der Diagnose bis zum Datum der Progression, eines ursprünglich nicht geplanten Therapiewechsels (Strahlentherapie, Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation und anderer ungeplanter Behandlungen) oder des Todes berechnet weil.
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EFS: Ereignisfreies Überleben vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bis zu 130 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0721
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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