Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mediastinalt gråsone lymfom fra LYSA

27. januar 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Mediastinalt gråsone-lymfom: Klinisk-patologiske kjennetegn og resultater av 99 pasienter fra LYSA

Mediastinalt gråsone-lymfom, B-celle lymfomer med intermediære trekk mellom klassisk Hodgkin-lymfom og primært mediastinalt B-celle lymfom, er ikke godt beskrevet i litteraturen. Etterforskere rapporterer de kliniske egenskapene og resultatene av en stor retrospektiv serie på 99 tilfeller sentralt gjennomgått av et panel av hematopatologer, med en konsensus etablert for diagnosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône Alpes
      • Pierre Bénite, Rhône Alpes, Frankrike, 69126
        • Centre Hospitalier LYON SUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi identifiserte retrospektivt tilfeller behandlet i franske, belgiske og portugisiske LYSA-sentre mistenkt å være MGZL ved hjelp av lokale patologiske journaler, journaler fra LYSA-sentre og LYMPHOPATH-nettverket, som har som mål å gjennomgå alle nydiagnostiserte lymfomtilfeller i Frankrike (14). Alle FFPE-blokker og immunhistokjemi (IHC) lysbilder (innhentet før enhver behandling) ble sentralisert i LYSA-patologi (LYSA-P) avdelingen på Henri Mondor sykehus i Paris for å utføre en sentral gjennomgang av et panel av hematopatologer. To hundre og fire tilfeller ble gjennomgått av panelet av LYSA-hematopatologer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilfeller med en mellomliggende morfologi og fenotype mellom CHL og PMBCL ble inkludert etter sentral patologisk gjennomgang

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller av CHL med delvis CD20-ekspresjon eller lavt uttrykk i tumorceller ble ekskludert og betraktet som CD20-positiv CHL
  • Ekskludering av pasienter i sekvensiell form (med en diagnostisk biopsi av PMBCL og en tilbakefallsbiopsi av CHL eller omvendt) da de representerer en skjevhet for statistisk analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CHL som GZL
Klassisk Hodgkin-lymfom som gråsone-lymfom (morfologi av CHL og fenotype av PMBCL)
PMBCL som GZL
Primært mediastinalt B-celle lymfom som gråsone lymfom (morfologi av PMBCL og fenotype av CHL)
Sammensatte
med en morfologi av CHL på den ene siden og av PMBCL på den andre siden av samme diagnosebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EFS i den globale befolkningen i GZL
Tidsramme: EFS: Event Free Survival fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, opptil 130 måneder
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ble beregnet fra diagnostiseringsdato til progresjonsdato, en behandlingsendring som ikke var planlagt i utgangspunktet (strålebehandling, høydosebehandling med autolog stamcelletransplantasjon og andre ikke-planlagte behandlinger) eller død som følge av evt. årsaken.
EFS: Event Free Survival fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, opptil 130 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0721

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere