남성의 비만 불균형을 해결하기 위한 라이프스타일 조정
2021년 4월 21일 업데이트: Derek Griffith, Vanderbilt University
조사관이 아프리카계 미국인 및 라틴계 남성의 건강 요구 사항을 적절하게 해결하려면 체중 감량을 장려하고 건강한 식습관과 신체 활동을 늘리기 위한 전략을 개발하고 구현할 때 문화와 성별을 모두 고려해야 합니다. 아프리카계 미국인과 라틴계 남성의 건강한 식습관과 신체 활동을 장려하기 위한 미래의 웹 기반 맞춤형 개입에 사용될 성별, 문화 및 맥락 관련 메시지를 테스트합니다.
이 연구는 10년 동안 아프리카계 미국인과 라틴계 남성의 만성 질환 위험을 이해하고 줄이는 데 초점을 맞춘 더 큰 연구 의제의 일부입니다.
남성은 여성보다 부상, 이환율 및 사망률의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 30가지 이상의 행동에 관여할 가능성이 더 높기 때문에 남성의 건강을 개선하려면 건강의 성별 차이를 설명하는 데 도움이 되는 사회적 및 문화적 요인을 이해해야 합니다.
개별 맞춤형 건강 커뮤니케이션에서 젠더를 조작하는 것은 남성, 특히 아프리카계 미국인 및 라틴계 남성의 건강을 참여시키고 개선하기 위한 건강 커뮤니케이션 및 개입의 잠재력을 잠금 해제할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
현재까지 어떤 지역사회 기반 개입도 라틴계 및 아프리카계 미국인 남성의 체중 감소, 건강한 식습관 또는 신체 활동에서 임상적으로 유의미한 개선을 가져오지 못했습니다.
또한 이 집단에서 이러한 행동을 촉진하기 위해 기술을 어떻게 사용할 수 있는지도 불분명합니다.
따라서 기술의 유용성을 탐구하는 아프리카계 미국인 및 라틴계 남성을 대상으로 하는 건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감량 개입을 개발할 필요가 있습니다.
이 개입 내용과 초점은 남성의 건강에 해로운 행동의 근본 원인인 남성의 개념을 다루어 건강한 식습관과 활동적인 생활을 개선하기 위해 기술 기반 건강 관리 혁신을 사용하여 건강 형평성을 증진하는 새로운 전략을 나타냅니다.
연구자들은 남성의 건강 행동을 형성하는 덜 탐구된 요소이기 때문에 성별과 남성성에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 비만인 중년 아프리카계 미국인 및 라틴계 남성을 위한 개별화된 체중 감량 개입을 개발 및 시험하고 유전적으로 예측된 BMI가 결과와 어떻게 관련되는지 탐구하는 것입니다.
아프리카계 미국인 남성을 위한 개별 맞춤형 자료를 개발하기 위해 PI에서 이전에 사용한 전략을 사용하여 제안된 연구는 라틴계 남성을 위한 개인별 자료를 개발하도록 설계되었습니다(특정 목표 1).
조사관은 또한 내슈빌의 35-64세 아프리카계 미국인 남성과 마이애미의 라틴계 남성을 대상으로 행동 체중 감량 중재를 시범적으로 실시하고(특정 목표 2-3) 비만의 표현형이 어떻게 형성되고 행동 및 생리학적 변화에 영향을 받는지 탐구할 것입니다. (구체적인 목표 4).
제안된 개입에는 (a) 개인별 목표/메시지(웹 및 텍스트를 통해), (b) 자기 모니터링(웨어러블 장치 및 텍스트를 통해), (c) 소그룹 훈련 및 교육(사회적 지원 포함) 및 (d) ) 교육 및 커뮤니티 기반 정보 및 리소스(웹 및 텍스트를 통해).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령: 등록 시 35-64세
- 인종/민족: 아프리카계 미국인/흑인 또는 라틴계/히스패닉
- BMI: 27-50
- 영어(내슈빌 및 마이애미) 또는 스페인어(마이애미)에 능통
- 정보에 입각한 동의 제공
- 400파운드 미만의 무게
제외 기준:
- 최소한 중간 정도의 신체 활동을 금지하는 기존 상태
- 정확한 체중 측정에 지장을 줄 우려가 있는 심각한 의학적 상태로 체중 감량이 금기이거나 체중 감소를 유발할 수 있는 경우
- 이전 또는 예정된 비만 수술
- 체중 증가 또는 체중 감소를 유발할 가능성이 있는 약물의 만성 사용
- 휴대전화 또는 유선전화 없음
- 다른 비만, 식사 또는 신체 활동 프로그램 또는 연구에 참여
- 지난 12개월 동안 정신과 입원 또는 입원 환자 약물 남용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 맞춤 제작
개입 부문: 파일럿 개입에서 참가자는 맞춤형 목표/메시지, 자가 모니터링, 건강 교육 및 지역사회 기반 정보 및 자원을 받기 위한 주간 소그룹을 받게 됩니다.
참가자는 또한 혈액 작업 및 인체 측정 측정으로 두 가지 평가를 완료합니다.
이러한 개입 구성 요소는 연구자의 형성 연구 및 선행 연구에서 사용한 경험을 기반으로 선택되었습니다.
이러한 구성 요소는 서로를 보완하면서 동시에 구현됩니다.
이러한 모든 구성 요소가 이 모집단에 대한 개입에서 함께 테스트되지는 않았지만 조사관에 의한 이전 개입의 변형 및 향상입니다.
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80명의 아프리카계 미국인과 40명의 라틴계 남성을 대상으로 한 개인별 무작위 통제 파일럿 체중 감량 연구의 효과를 평가합니다. 기준선과 3개월 시점에서 수집된 데이터 간의 만성 질환 위험 행동(예: 식이요법 및 신체 활동), 지방 측정(예: 체지방) 및 심리사회적 중재자(예: 사회적 지원, 자율적 동기 부여)의 변화를 비교합니다.
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간섭 없음: 비교
비교 조건: 주의 통제 그룹의 참가자는 건강한 식습관, 신체 활동 및 체중 감소, 자가 모니터링을 개선하는 방법에 대한 자조 자료를 받고 혈액 작업 및 인체 측정 측정으로 두 가지 평가를 완료합니다.
이 상태의 참가자는 평가 데이터의 사본을 받게 되며 간호사는 이 개인화된 정보를 제공할 뿐만 아니라 참가자가 평가 결과에 대해 가질 수 있는 질문에 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 3개월의 체중 변화
기간: 참여 기준선 이후 3개월
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조사관은 기준선에서 절대적인 용어로 체중 변화를 보고합니다.
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참여 기준선 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 이후 3개월의 체중 변화율
기간: 참여 기준선 이후 3개월
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조사관은 체중 변화를 기준선에서 백분율 변화로 보고합니다.
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참여 기준선 이후 3개월
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체급 변경
기간: 참여 기준선 이후 3개월
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조사관은 BMI(kg/m^2)를 사용하여 비만에서 과체중 분류로 회귀하는 참가자 비율의 변화를 평가합니다.
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참여 기준선 이후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FAB(Food, Attitudes, and Behaviors Survey)로 측정한 식습관의 변화
기간: 참여 기준선 이후 3개월
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국립 암 연구소(NCI) 2007년 식품 태도 및 행동 조사의 수정된 버전으로 지난 달 동안 과일 및 채소 섭취량(FVI)의 변화를 측정하여 측정했습니다.
응답은 MyPyramid 1992 식이 지침에 정의된 서빙으로 변환됩니다.
총 FVI는 튀긴 감자를 제외한 스크리너의 모든 항목의 합계로 계산되었습니다.
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참여 기준선 이후 3개월
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GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정한 신체 활동의 변화
기간: 참여 기준선 이후 3개월
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GPAQ는 격렬하고 중간 강도의 신체 활동에 소요된 시간을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 많은 신체 활동과 동일합니다.
범위는 주당 0 - 150분입니다.
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참여 기준선 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Derek M Griffith, PhD, Vanderbilt University
- 수석 연구원: Natasha Solle, PhD, University of Miami
- 연구 책임자: Neysari Arana, MPH, University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .