- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05462483
슬관절 전치환술 후 통증에 대한 대퇴사두근의 열 적용 효과
슬관절 전치환술 후 대퇴사두근의 온찜질과 통증에 미치는 영향
이 연구의 목표는 연구되지 않은 회복 측면을 탐구하는 것입니다. 일반적으로 무릎 관절 성형술 후 수술 후 관리는 압박(스타킹), 약물, 휴식, 냉찜질, 거상, 물리 치료 및 상처 관리로 구성됩니다. 이러한 모든 치료법은 그 역할을 잘 수행하지만 아편제와 같은 약물은 중독의 위험이 있습니다. 주변 근육 조직에 열을 가하는 것과 같은 통증 관리의 추가 방법은 탐색을 보증합니다.
이 연구의 목표는 수술 후 환자의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 무릎의 통증, 경직, 증상, 삶의 질 및 기능은 환자가 보고한 측정 및 운동 범위를 사용하여 평가됩니다. 무릎 부상 및 골관절염 결과 조사(KOOS Jr), Visual Analogue Scale(VAS) 및 PROMIS를 사용하여 환자를 평가합니다. 환자는 2주 및 6주 동안 외과의사에게 체크인하는 동안 이러한 설문 조사를 받게 됩니다. 이러한 환자 보고 조치 외에도 조사관은 운동 범위(ROM) 및 오피오이드 사용을 추적할 것입니다. 그런 다음 데이터는 환자의 전자 건강 기록을 통해 또는 연구원이 직접 수집합니다. 치료 그룹은 각 10-15분 동안 적어도 하루에 세 번 대퇴사두근에 열을 가하라는 서면 지시를 받게 됩니다. 이는 4시간 단위로 또는 환자의 증상이 악화되기 시작할 때 수행할 수 있습니다. 환자는 온찜질을 위해 쌀양말을 받게 됩니다. 대조군은 열 적용을 보류하지 않지만 그렇게 하도록 지시받지는 않습니다. 통제 그룹은 대신 의사의 조언에 따라 현재 치료 표준을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83704
- The Idaho Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6월에서 2월 사이에 또는 예상 표본 크기(150명)에 도달할 때까지 Saint Alphonsus 병원과 The Idaho Clinic에서 18세 이상의 전체 슬관절 치환술을 받는 환자. 허벅지까지 열을 견딜 수 있어야 합니다. 연구에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람, 임신한 사람, 어린이 또는 개입이 해로울 수 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이스 삭 및 사두근 가열 지침
대퇴사두근을 가열하기 위한 가열 장치 및 지침을 받습니다.
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실험군에게는 쌀양말을 제공하여 6주 동안 하루 3회 대퇴사두근을 가열한다.
참가자들은 재활 운동 전후에도 온찜질을 하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 가열 장치나 대퇴사두근 가열 지침 없음
사두근 근육 조직을 가열하기 위한 가열 장치 또는 지침을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 및 6주 체크인 시 경험하는 통증의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 평가
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KOOS Jr 설문조사를 통해 측정
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기준선, 2주 및 6주 평가
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2주 및 6주 체크인 시 경험하는 통증의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 평가
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VAS 조사를 통해 측정
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기준선, 2주 및 6주 평가
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2주 및 6주 체크인 시 경험하는 통증의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 평가
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주 평가
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2주 및 6주 체크인 시 경직의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 평가
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주 평가
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2주 및 6주 체크인 시 경직의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 평가
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KOOS Jr 설문조사를 통해 측정
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기준선, 2주 및 6주 평가
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2주 및 6주 체크인 시 삶의 질 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주
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신체 건강의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주
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정신 건강의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주
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2주 및 6주 체크인 시 무릎 기능의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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동작 범위를 통해 측정
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기준선, 2주 및 6주
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2주 및 6주 체크인 시 무릎 기능의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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PROMIS 조사를 통해 측정됨
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기준선, 2주 및 6주
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2주 및 6주 체크인 시 무릎 기능의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주
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KOOS Jr를 통해 측정
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기준선, 2주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편 리필
기간: 수술 후 최대 6주
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아편 사용/리필이 평가됩니다.
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수술 후 최대 6주
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2주 및 6주 체크인 시 동작 범위의 변화
기간: 기준선, 2주 및 6주 체크인
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ROM이 평가됩니다
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기준선, 2주 및 6주 체크인
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cole Adams, Idaho College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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