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심실성 부정맥 치료를 위한 기존 형광투시 절제와 무투시 절제 (ZFOVA)

2017년 1월 31일 업데이트: Yan Wang, Tongji Hospital

심실성 부정맥 치료를 위한 기존 형광투시 절제술과 무투시 절제술의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하기 위한 다기관, 무작위, 통제, 전향적 시험.

이 연구는 특발성 심실성 부정맥의 카테터 절제를 위한 기존 형광투시 접근법과 Ensite NavX를 유일한 이미징 양식으로 사용하는 제로 형광투시 접근법의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하기 위한 것입니다. 기존의 형광투시 접근법은 형광투시와 Ensite NavX 또는 Carto를 이미징 방식으로 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

카테터 절제술은 광범위한 심장 박동 장애가 있는 환자를 치료하는 잘 확립된 치료법입니다. Fluoroscopy는 부정맥 절제에 일상적으로 사용되는 영상 기법입니다. CARTO 및 Ensite NavX를 포함한 3차원 매핑 시스템은 심실 내부의 카테터 탐색을 위한 전기생리학적 절차에서 개발 및 구현되었습니다. Ensite NavX 시스템은 부정맥의 카테터 절제를 위한 제로 형광투시 접근법에 사용할 수 있습니다. 이 연구는 특발성 심실성 부정맥의 카테터 절제를 위한 기존 형광투시 접근법과 Ensite NavX를 유일한 이미징 양식으로 사용하는 제로 형광투시 접근법의 타당성, 안전성 및 효능을 비교하기 위한 것입니다. 기존의 형광투시 접근법은 형광투시와 Ensite NavX 또는 Carto를 이미징 방식으로 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심실 빈맥
  • 심실 조기 복합체

제외 기준:

  • 유기 심실 빈맥 또는 심실 조기 복합
  • 약물 유발 심실 빈맥 또는 심실 조기 복합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제로 형광투시 절제
Zero-fluoroscopy 절제는 매핑 및 절제를 위해 Ensite NavX의 안내에 따라 수행되며 절차 중에는 형광 투시가 사용되지 않습니다.
절차: 제로 형광투시 절제
카테터 절제술은 Ensite NavX의 안내에 따라 형광 투시법 없이 수행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 형광투시 절제술
기존의 형광투시 절제는 형광투시 안내와 시술 중 매핑 및 절제를 위한 Ensite NavX 하에 수행됩니다.
절차: 기존 형광투시 절제술
카테터 절제술은 fluoroscopy pllus Ensite NavX의 안내에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절차적 성공률
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총 시술시간
기간: 시술 중
시술 중
투시 시간
기간: 시술 중
시술 중
합병증
기간: 일년
일년
즉각적인 성공률
기간: 10~30분
10~30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

협력자

Guangxi Medical University
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Ningbo No. 1 Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Xinyang Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJHXXG-ZF-VT-20161220

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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