Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nulla-fluoroszkópos abláció a hagyományos fluoroszkópos ablációval szemben a kamrai aritmiák kezelésére (ZFOVA)

2017. január 31. frissítette: Yan Wang, Tongji Hospital

Többközpontú, randomizált, ellenőrzött, prospektív vizsgálat a zero-fluoroszkópos abláció és a hagyományos fluoroszkópos abláció megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítására a kamrai aritmiák kezelésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nulla fluoroszkópiás megközelítés megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát, amely az Ensite NavX-et alkalmazza, mint az egyetlen képalkotó módszert a hagyományos fluoroszkópos megközelítéssel az idiopátiás kamrai aritmiák katéteres ablációjára; A hagyományos fluoroszkópos megközelítés a fluoroszkópiát és az Ensite NavX-et vagy a plusz Carto-t használja képalkotási módként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katéteres abláció jól bevált módszer a szívritmuszavarok széles skálájával küzdő betegek kezelésére. A fluoroszkópia az aritmiák megszüntetésére rutinszerűen alkalmazott képalkotó módszer. A sugárterhelés káros hatásai miatt mind a betegeket, mind a kezelőszemélyzetet érintő növekvő aggodalom miatt; háromdimenziós térképező rendszereket, köztük a CARTO-t és az Ensite NavX-et fejlesztették ki és alkalmazták elektrofiziológiai eljárásban a szívkamrákon belüli katéterek navigálására. Az Ensite NavX rendszer nulla fluoroszkópiás megközelítésre használható aritmiák katéteres eltávolítására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nulla fluoroszkópiás megközelítés megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát, amely az Ensite NavX-et alkalmazza, mint az egyetlen képalkotó módszert a hagyományos fluoroszkópos megközelítéssel az idiopátiás kamrai aritmiák katéteres ablációjára; A hagyományos fluoroszkópos megközelítés a fluoroszkópiát és az Ensite NavX-et vagy a plusz Carto-t használja képalkotási módként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kamrai tachycardia
  • Kamrai korai komplexek

Kizárási kritériumok:

  • Szerves kamrai tachycardia vagy kamrai korai komplexek
  • Gyógyszer által kiváltott kamrai tachycardia vagy kamrai korai komplexek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nulla-fluoroszkópos abláció
A nulla fluoroszkópiás ablációt az Ensite NavX irányítása alatt végezzük a térképezés és az abláció érdekében, és a fluoroszkópia nem használható az eljárás során.
Eljárás: Nulla-fluoroszkópos abláció
A katéteres abláció az Ensite NavX irányítása alatt és fluoroszkópia nélkül történik.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos fluoroszkópos abláció
A hagyományos fluoroszkópiás ablációt fluoroszkópos irányítás mellett végezzük, valamint az Ensite NavX-et a feltérképezéshez és az ablációhoz az eljárás során.
Eljárás: Hagyományos fluoroszkópos abláció
A katéteres abláció a fluoroszkópia pllus Ensite NavX irányítása alatt történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Eljárási sikerességi arányok
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eljárás teljes ideje
Időkeret: eljárás során
eljárás során
Fluoroszkópia ideje
Időkeret: eljárás során
eljárás során
Komplikációk
Időkeret: 1 év
1 év
Azonnali sikerarány
Időkeret: 10-30 perc
10-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tongji Hospital

Együttműködők

Guangxi Medical University
Fu Wai Hospital, Beijing, China
Ningbo No. 1 Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Xinyang Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJHXXG-ZF-VT-20161220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrai tachycardia

Klinikai vizsgálatok a Nulla-fluoroszkópos abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel