유방암에 대한 화학 요법을 통한 신체 활동 추적
2018년 6월 11일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego
화학 요법 중 신체 활동은 유방암 환자의 결과를 개선할 뿐만 아니라 환자의 건강과 웰빙을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 화학 요법을 받는 유방암 환자가 신체 활동, 수면 및 심박수 모니터를 추적하는 상용 모니터(Fitbit)를 착용하도록 하여 웨어러블 센서를 임상 치료에 통합할 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 치료 중 신체 활동에 참여하면 많은 이점이 있지만 활동 수준은 일반적으로 치료 기간 동안 감소합니다. 기존 연구는 주로 자체 보고된 활동 수준에 의존했으며 회상 편향의 영향을 받는 활동 수준의 주기적 스냅샷 또는 회고적 보고서만 캡처했습니다. 화학 요법을 통해 활동 수준이 정확히 어떻게 변하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 환자의 화학 요법 치료 전체에 걸쳐 분 단위 수준의 객관적인 신체 활동 데이터를 제공합니다. 이 심층 데이터는 활동 수준의 패턴에 대한 새로운 관점을 제공하고 신체 활동 감소를 방지하기 위해 개입해야 하는 중요한 시간이 있는지 식별하는 데 도움이 됩니다.
조사관은 모집률과 가속도계 착용에 대한 참가자 수락을 문서화하여 치료 전 모집의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모집을 시도하기 위해 접근한 모든 여성입니다.
여성은 UCSD Moroes Cancer Center의 의료 종양학 클리닉을 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 유방암 진단
- 화학 요법을 받을 예정이지만 아직 화학 요법을 시작하지 않은 경우
- 캘리포니아 대학교 샌디에이고 클리닉에서 화학 요법을 받고 있습니다.
- 화학 요법을 받는 동안 Fitbit을 기꺼이 착용합니다.
- Fitbit 데이터를 동기화하기 위해 컴퓨터 또는 Bluetooth 지원 휴대폰에 액세스
- 영어로 읽고 의사소통 가능
제외 기준:
• 이동성을 크게 제한하는 심각한 신체적 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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핏빗
모든 참가자는 화학 요법 치료 시작 1주일 전부터 화학 요법 종료 후 6개월까지 Fitbit을 가능한 한 많이 착용하고 일주일에 한 번 이상 동기화해야 합니다.
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연구에 등록한 여성은 화학 요법 1주일 전부터 화학 요법 후 6개월까지 Fitbit을 착용해야 합니다.
Fitbit은 시계 크기의 손목 착용형 신체 활동 추적기입니다.
버튼을 누르면 착용자의 일일 누적 걸음 수, 마일리지, 오른 걸음 수가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신병 모집
기간: 2015/06/01-2018/06/01
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적격 환자의 >20% 등록
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2015/06/01-2018/06/01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 연구에 등록한 날짜부터 화학 요법을 위한 마지막 주입 센터 방문 날짜 후 1주일까지, 일반적으로 최대 6개월입니다.
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참가자의 80% 이상이 화학 요법 치료 기간의 80% 이상 동안 Fitbit을 착용했습니다.
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연구에 등록한 날짜부터 화학 요법을 위한 마지막 주입 센터 방문 날짜 후 1주일까지, 일반적으로 최대 6개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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