Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit volgen tijdens chemotherapie voor borstkanker

11 juni 2018 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Het is aangetoond dat fysieke activiteit tijdens chemotherapie de gezondheid en het welzijn van de patiënt verbetert en de resultaten bij borstkankerpatiënten verbetert. Het primaire doel van dit project is om de haalbaarheid te bepalen van het opnemen van draagbare sensoren in de klinische zorg door borstkankerpatiënten, die chemotherapie ondergaan, een in de handel verkrijgbare monitor (Fitbit) te laten dragen die fysieke activiteit, slaap en hartslagmonitor volgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er veel voordelen zijn aan lichaamsbeweging tijdens kankerbehandelingen, neemt het activiteitsniveau gewoonlijk af tijdens de behandeling. Bestaand onderzoek is voornamelijk gebaseerd op zelfgerapporteerde activiteitsniveaus en heeft alleen periodieke snapshots of retrospectieve rapporten van activiteitsniveaus vastgelegd, die onderhevig zijn aan herinneringsbias. Hoe activiteitsniveaus tijdens chemotherapie precies veranderen, is niet bekend. Deze studie zal van minuut tot minuut objectieve gegevens over fysieke activiteit opleveren voor het geheel van de chemotherapiebehandelingen van de patiënt. Deze diepgaande gegevens zullen een nieuw perspectief bieden op de patronen van activiteitsniveaus en helpen bepalen of er kritieke tijden zijn waarop moet worden ingegrepen om afname van fysieke activiteit te voorkomen.

De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de rekrutering vóór de behandeling beoordelen door de rekruteringspercentages en de acceptatie van de deelnemers voor het dragen van de versnellingsmeter te documenteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle vrouwen die zijn benaderd om te rekruteren. Vrouwen zullen worden geworven via de Medical Oncology Clinics van het UCSD Moroes Cancer Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Gediagnosticeerd met borstkanker
  • Gepland om chemotherapie te krijgen, maar is nog niet begonnen met chemotherapie
  • Chemotherapie ontvangen in een kliniek van de Universiteit van Californië, San Diego
  • Bereidheid om de Fitbit te dragen tijdens de chemotherapie
  • Toegang tot een computer of Bluetooth-telefoon om Fitbit-gegevens te synchroniseren
  • Engels kunnen lezen en communiceren

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige lichamelijke beperking die de mobiliteit sterk beperkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fitbit
Alle deelnemers wordt gevraagd de Fitbit zoveel mogelijk te dragen en minimaal één keer per week te synchroniseren, vanaf een week voor aanvang van de chemotherapiebehandeling tot zes maanden na het beëindigen van de chemotherapie.
Apparaat: Fitbit
Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek wordt gevraagd een Fitbit te dragen vanaf een week voorafgaand aan de chemotherapie tot zes maanden na de chemotherapie. De Fitbit is een fysieke activiteitstracker ter grootte van een horloge. Wanneer een knop wordt ingedrukt, worden de verzamelde dagelijkse stappen, kilometerstand en beklommen stappen van de drager weergegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: 01/06/2015-01/06/2018
Inschrijven >20% van de in aanmerking komende patiënten
01/06/2015-01/06/2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud
Tijdsspanne: Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot 1 week na de datum van het laatste bezoek aan het infuuscentrum voor chemotherapie, doorgaans tot 6 maanden.
>80% van de deelnemers droeg de Fitbit >80% van de dagen tijdens de chemotherapiebehandeling
Vanaf de datum van deelname aan het onderzoek tot 1 week na de datum van het laatste bezoek aan het infuuscentrum voor chemotherapie, doorgaans tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren