Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás nyomon követése a mellrák kemoterápia során

2018. június 11. frissítette: Sheri Hartman, University of California, San Diego
A kemoterápia során végzett fizikai aktivitásról kimutatták, hogy javítja a betegek egészségét és jólétét, valamint javítja a mellrákos betegek kimenetelét. Ennek a projektnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e a hordható szenzorok beépítése a klinikai ellátásba azáltal, hogy a kemoterápiában részesülő mellrákos betegek kereskedelmi forgalomban kapható monitort (Fitbit) viselnek, amely nyomon követi a fizikai aktivitást, az alvást és a pulzusmérőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a rákkezelés során számos előnnyel jár a fizikai aktivitás, az aktivitás szintje általában csökken a kezelés során. A meglévő kutatások elsősorban a saját maguk által bejelentett aktivitási szintekre támaszkodtak, és csak időszakos pillanatfelvételeket vagy retrospektív jelentéseket készítettek az aktivitási szintekről, amelyek visszahívási torzításnak vannak kitéve. Nem ismert, hogy pontosan hogyan változik az aktivitási szint a kemoterápia során. Ez a tanulmány percről percre objektív fizikai aktivitási adatokat fog szolgáltatni a páciens kemoterápiás kezelései során. Ezek a mélyreható adatok új perspektívát nyújtanak az aktivitási szintek mintázatairól, és segítenek azonosítani, hogy vannak-e olyan kritikus időszakok, amikor be kell avatkozni a fizikai aktivitás csökkenésének megakadályozása érdekében.

A vizsgálók felmérik a kezelés előtti toborzás megvalósíthatóságát a toborzási arányok dokumentálásával és a résztvevők által a gyorsulásmérő viselésének elfogadásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció teljes egészében olyan nőkből áll, akiket toborzás céljából megkerestek. A nőket az UCSD Moroes Cancer Center orvosi onkológiai klinikáin keresztül veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Mellrákot diagnosztizáltak
  • A tervek szerint kemoterápiát kap, de még nem kezdte meg a kemoterápiát
  • Kemoterápiát kapott a Kaliforniai Egyetem San Diego-i klinikáján
  • Hajlandóság a Fitbit viselésére a kemoterápia teljes ideje alatt
  • Hozzáférés egy számítógéphez vagy Bluetooth-kompatibilis telefonhoz a Fitbit adatok szinkronizálásához
  • Képes angolul olvasni és kommunikálni

Kizárási kritériumok:

• Súlyos fizikai korlátok, amelyek nagymértékben korlátozzák a mobilitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fitbit
Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a lehető legtöbbször viselje a Fitbitet, és legalább hetente egyszer szinkronizálja, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtti egy héttől a kemoterápia befejezését követő hat hónapig.
Eszköz: Fitbit
A vizsgálatba bevont nőket arra kérik, hogy viseljenek Fitbitet a kemoterápia előtt egy héttől egészen a kemoterápia utáni hat hónapig. A Fitbit egy óra méretű, csuklón hordható, fizikai aktivitás-követő. Egy gomb megnyomásakor megjeleníti viselőjének napi összesített lépéseit, futásteljesítményét és megmászott lépéseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: 2015.01.06-2018.06.01
A jogosult betegek több mint 20%-a
2015.01.06-2018.06.01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: A vizsgálatba való felvétel időpontjától az utolsó infúziós központ kemoterápiás látogatása utáni 1 hétig, ami általában legfeljebb 6 hónap.
A résztvevők >80%-a viselte a Fitbitet a napok >80%-ában a kemoterápiás kezelés alatt
A vizsgálatba való felvétel időpontjától az utolsó infúziós központ kemoterápiás látogatása utáni 1 hétig, ami általában legfeljebb 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheri J Hartman, PhD, assistant professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel