Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af fysisk aktivitet under kemoterapi mod brystkræft

11. juni 2018 opdateret af: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Fysisk aktivitet under kemoterapi har vist sig at øge patienternes sundhed og velvære samt forbedre resultaterne hos brystkræftpatienter. Det primære formål med dette projekt er at bestemme gennemførligheden af ​​at inkorporere bærbare sensorer i klinisk behandling ved at lade brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi, bære en kommercielt tilgængelig monitor (Fitbit), der sporer fysisk aktivitet, søvn og pulsmåler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er mange fordele ved at deltage i fysisk aktivitet under kræftbehandlinger, falder aktivitetsniveauet typisk under hele behandlingen. Eksisterende forskning har primært været afhængig af selvrapporterede aktivitetsniveauer og har kun fanget periodiske snapshots eller retrospektive rapporter om aktivitetsniveauer, som er underlagt tilbagekaldelsesbias. Præcis hvordan aktivitetsniveauet ændrer sig gennem kemoterapi vides ikke. Denne undersøgelse vil give minut-for-minut-niveau objektive fysiske aktivitetsdata på tværs af hele patientens kemoterapibehandlinger. Disse dybdegående data vil give et nyt perspektiv på mønstrene for aktivitetsniveauer og hjælpe med at identificere, om der er kritiske tidspunkter, hvor man kan gribe ind for at forhindre fald i fysisk aktivitet.

Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af ​​forbehandlingsrekruttering ved at dokumentere rekrutteringsrater og deltageraccept af at bære accelerometeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle kvinder, der kontaktes for at forsøge at rekruttere. Kvinder vil blive rekrutteret gennem Medical Oncology Clinics på UCSD Moroes Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Diagnosticeret med brystkræft
  • Planlagt at modtage kemoterapi, men er endnu ikke startet på kemoterapi
  • Modtager kemoterapi på en klinik i University of California, San Diego
  • Vilje til at bære Fitbit under hele kemoterapiforløbet
  • Adgang til en computer eller Bluetooth-aktiveret telefon for at synkronisere Fitbit-data
  • Kan læse og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig fysisk begrænsning, der i høj grad begrænser mobiliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fitbit
Alle deltagere vil blive bedt om at bære Fitbit så meget som muligt og synkronisere den mindst en gang om ugen, fra en uge før start af kemoterapibehandling til seks måneder efter afslutning af kemoterapi.
Enhed: Fitbit
Kvinder, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive bedt om at bære en Fitbit fra en uge før kemoterapi til seks måneder efter kemoterapi. Fitbit er en urstørrelse, håndledsbåret, fysisk aktivitetsmåler. Når der trykkes på en knap, viser den brugerens akkumulerede daglige skridt, kilometertal og klatrede skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 06/01/2015-01/06/2018
Indskrivning af >20 % af kvalificerede patienter
06/01/2015-01/06/2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: Fra datoen optaget i undersøgelsen til 1 uge efter datoen for sidste infusionscenterbesøg til kemoterapi, som typisk er op til 6 måneder.
>80 % af deltagerne bar Fitbit i >80 % af dagene under kemoterapibehandling
Fra datoen optaget i undersøgelsen til 1 uge efter datoen for sidste infusionscenterbesøg til kemoterapi, som typisk er op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheri J Hartman, PhD, Assistant professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner