Rastreamento de atividade física durante a quimioterapia para câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora haja muitos benefícios em praticar atividade física durante o tratamento do câncer, os níveis de atividade geralmente diminuem ao longo do tratamento. A pesquisa existente se baseou principalmente nos níveis de atividade auto-relatados e apenas capturou instantâneos periódicos ou relatórios retrospectivos dos níveis de atividade, que estão sujeitos a viés de memória. Exatamente como os níveis de atividade mudam durante a quimioterapia não é conhecido. Este estudo fornecerá dados objetivos de atividade física minuto a minuto em todos os tratamentos quimioterápicos do paciente. Esses dados detalhados fornecerão uma nova perspectiva sobre os padrões dos níveis de atividade e ajudarão a identificar se há momentos críticos nos quais intervir para evitar declínios na atividade física.
Os investigadores avaliarão a viabilidade do recrutamento pré-tratamento documentando as taxas de recrutamento e a aceitação do uso do acelerômetro pelos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnosticada com câncer de mama
- Programado para receber quimioterapia, mas ainda não iniciou a quimioterapia
- Recebendo quimioterapia em uma clínica da Universidade da Califórnia, San Diego
- Disposição para usar o Fitbit durante o curso da quimioterapia
- Acesso a um computador ou telefone habilitado para Bluetooth para sincronizar os dados do Fitbit
- Capaz de ler e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
• Limitação física grave que limita muito a mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fitbit
Todos os participantes serão solicitados a usar o Fitbit o máximo possível e sincronizá-lo pelo menos uma vez por semana, desde uma semana antes do início do tratamento quimioterápico até seis meses após o término da quimioterapia.
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As mulheres inscritas no estudo serão solicitadas a usar um Fitbit de uma semana antes da quimioterapia até seis meses após a quimioterapia.
O Fitbit é um rastreador de atividade física do tamanho de um relógio, usado no pulso.
Um botão, quando pressionado, exibe os passos diários acumulados do usuário, a quilometragem e os passos subidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento
Prazo: 01/06/2015-01/06/2018
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Inscrever >20% dos pacientes elegíveis
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01/06/2015-01/06/2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: A partir da data de inscrição no estudo até 1 semana após a data da última visita ao centro de infusão para quimioterapia, que normalmente é de até 6 meses.
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>80% dos participantes usaram o Fitbit por >80% dos dias durante o tratamento quimioterápico
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A partir da data de inscrição no estudo até 1 semana após a data da última visita ao centro de infusão para quimioterapia, que normalmente é de até 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150860
- 5U54CA155435-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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