Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporing av fysisk aktivitet gjennom kjemoterapi for brystkreft

11. juni 2018 oppdatert av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Fysisk aktivitet under kjemoterapi har vist seg å øke pasientens helse og velvære samt forbedre resultatene hos brystkreftpasienter. Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme muligheten for å inkorporere bærbare sensorer i klinisk behandling ved å la brystkreftpasienter, som gjennomgår kjemoterapi, bruke en kommersielt tilgjengelig monitor (Fitbit) som sporer fysisk aktivitet, søvn og pulsmåler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er mange fordeler ved å delta i fysisk aktivitet under kreftbehandlinger, synker aktivitetsnivået vanligvis gjennom hele behandlingen. Eksisterende forskning har først og fremst basert seg på selvrapporterte aktivitetsnivåer og har kun tatt periodiske øyeblikksbilder eller retrospektive rapporter om aktivitetsnivåer, som er gjenstand for tilbakekallingsskjevhet. Nøyaktig hvordan aktivitetsnivået endres gjennom kjemoterapi er ikke kjent. Denne studien vil gi minutt-for-minutt-nivå objektive fysiske aktivitetsdata over hele pasientens kjemoterapibehandlinger. Disse dybdedataene vil gi et nytt perspektiv på mønstrene for aktivitetsnivåer og bidra til å identifisere om det er kritiske tider for å gripe inn for å forhindre nedgang i fysisk aktivitet.

Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarheten av rekruttering før behandling ved å dokumentere rekrutteringsrater og deltakers aksept for å ha på seg akselerometeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle kvinner som henvendes til for å forsøke rekruttering. Kvinner vil bli rekruttert gjennom Medical Oncology Clinics ved UCSD Moroes Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Diagnostisert med brystkreft
  • Planlagt å få cellegift, men har ennå ikke startet på cellegift
  • Mottok kjemoterapi ved en klinikk ved University of California, San Diego
  • Vilje til å bruke Fitbit gjennom hele cellegiftbehandlingen
  • Tilgang til en datamaskin eller Bluetooth-aktivert telefon for å synkronisere Fitbit-data
  • Kunne lese og kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig fysisk begrensning som i stor grad begrenser mobiliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fitbit
Alle deltakere vil bli bedt om å bruke Fitbit så mye som mulig og synkronisere den minst en gang i uken, fra en uke før start av cellegiftbehandling til seks måneder etter avsluttet cellegift.
Enhet: Fitbit
Kvinner som er registrert i studien vil bli bedt om å bruke Fitbit fra én uke før cellegiftbehandling til seks måneder etter cellegiftbehandling. Fitbit er en klokkestørrelse, håndleddsslitt, fysisk aktivitetsmåler. En knapp, når den trykkes, viser brukerens akkumulerte daglige skritt, kjørelengde og steg opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 01.06.2015-01.06.2018
Registrerer >20 % av kvalifiserte pasienter
01.06.2015-01.06.2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: Fra datoen innrullert i studien til 1 uke etter datoen for siste infusjonssenterbesøk for kjemoterapi, som vanligvis er opptil 6 måneder.
>80 % av deltakerne brukte Fitbit i >80 % av dagene under cellegiftbehandling
Fra datoen innrullert i studien til 1 uke etter datoen for siste infusjonssenterbesøk for kjemoterapi, som vanligvis er opptil 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheri J Hartman, PhD, Assistant professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Fitbit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere