Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování fyzické aktivity během chemoterapie rakoviny prsu

11. června 2018 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Bylo prokázáno, že fyzická aktivita během chemoterapie zlepšuje zdraví a pohodu pacientů a zlepšuje výsledky u pacientů s rakovinou prsu. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit proveditelnost začlenění nositelných senzorů do klinické péče tím, že pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii nosí komerčně dostupný monitor (Fitbit), který sleduje fyzickou aktivitu, spánek a monitor srdečního tepu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existuje mnoho výhod, které přináší fyzická aktivita během léčby rakoviny, úroveň aktivity obvykle během léčby klesá. Stávající výzkum se primárně opíral o úrovně aktivity, které si sami hlásili, a zachycoval pouze periodické snímky nebo retrospektivní zprávy o úrovních aktivity, které podléhají zkreslení. Jak se přesně mění úrovně aktivity během chemoterapie, není známo. Tato studie poskytne minutu po minutě objektivní údaje o fyzické aktivitě v celém rozsahu chemoterapie pacienta. Tyto podrobné údaje poskytnou nový pohled na vzorce úrovní aktivity a pomohou určit, zda existují kritické časy, kdy je třeba zasáhnout, aby se zabránilo poklesu fyzické aktivity.

Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost náboru před léčbou zdokumentováním míry náboru a souhlasu účastníků s nošením akcelerometru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou všechny ženy oslovené, aby se pokusily o nábor. Ženy budou přijímány prostřednictvím lékařských onkologických klinik v UCSD Moroes Cancer Center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Diagnostikována rakovina prsu
  • Naplánováno na chemoterapii, ale ještě nezahájila chemoterapii
  • Přijímání chemoterapie na klinice Kalifornské univerzity v San Diegu
  • Ochota nosit Fitbit po celou dobu chemoterapie
  • Přístup k počítači nebo telefonu s podporou Bluetooth pro synchronizaci dat Fitbit
  • Umět číst a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

• Vážné fyzické omezení, které značně omezuje pohyblivost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fitbit
Všichni účastníci budou požádáni, aby nosili Fitbit co nejvíce a synchronizovali jej alespoň jednou týdně, od jednoho týdne před zahájením chemoterapie do šesti měsíců po ukončení chemoterapie.
Přístroj: Fitbit
Ženy zařazené do studie budou požádány, aby nosily Fitbit od jednoho týdne před chemoterapií do šesti měsíců po chemoterapii. Fitbit je sledovač fyzické aktivity velikosti hodinek, který se nosí na zápěstí. Po stisknutí tlačítka se zobrazí nashromážděné denní kroky, ujeté kilometry a ušlé kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 06.01.2015-06.01.2018
Registrace > 20 % způsobilých pacientů
06.01.2015-06.01.2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence
Časové okno: Od data zařazení do studie do 1 týdne po datu poslední návštěvy infuzního centra pro chemoterapii, což je typicky až 6 měsíců.
> 80 % účastníků nosilo Fitbit po > 80 % dní během chemoterapie
Od data zařazení do studie do 1 týdne po datu poslední návštěvy infuzního centra pro chemoterapii, což je typicky až 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit