Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie aktywności fizycznej podczas chemioterapii raka piersi

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Wykazano, że aktywność fizyczna podczas chemioterapii poprawia stan zdrowia i samopoczucie pacjentów, a także poprawia wyniki leczenia pacjentów z rakiem piersi. Głównym celem tego projektu jest określenie wykonalności włączenia noszonych czujników do opieki klinicznej poprzez noszenie przez pacjentów z rakiem piersi, przechodzących chemioterapię, dostępnego na rynku monitora (Fitbit), który śledzi aktywność fizyczną, sen i pulsometr.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje wiele korzyści z aktywności fizycznej podczas leczenia raka, poziom aktywności zwykle spada w trakcie leczenia. Istniejące badania opierały się głównie na zgłaszanych przez samych siebie poziomach aktywności i obejmowały jedynie okresowe migawki lub retrospektywne raporty dotyczące poziomów aktywności, które podlegają stronniczości przypomnienia. Nie wiadomo dokładnie, jak zmieniają się poziomy aktywności podczas chemioterapii. Badanie to dostarczy obiektywnych danych dotyczących aktywności fizycznej na poziomie minuta po minucie podczas wszystkich zabiegów chemioterapii pacjenta. Te dogłębne dane zapewnią nowe spojrzenie na wzorce poziomów aktywności i pomogą określić, czy istnieją krytyczne okresy, w których należy interweniować, aby zapobiec spadkowi aktywności fizycznej.

Badacze ocenią wykonalność rekrutacji przed leczeniem poprzez udokumentowanie wskaźników rekrutacji i akceptacji przez uczestników noszenia akcelerometru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to wszystkie kobiety, do których zwrócono się w celu podjęcia próby rekrutacji. Kobiety będą rekrutowane przez Kliniki Onkologii Medycznej w UCSD Moroes Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Zdiagnozowano raka piersi
  • Zaplanowano chemioterapię, ale jeszcze jej nie rozpoczęto
  • Otrzymuje chemioterapię w klinice Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego
  • Chęć noszenia Fitbit przez cały czas trwania chemioterapii
  • Dostęp do komputera lub telefonu obsługującego technologię Bluetooth w celu synchronizacji danych Fitbit
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

• Poważne ograniczenia fizyczne, które znacznie ograniczają mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fitbit
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit tak często, jak to możliwe i synchronizowanie go co najmniej raz w tygodniu, od tygodnia przed rozpoczęciem chemioterapii do sześciu miesięcy po zakończeniu chemioterapii.
Urządzenie: Fitbit
Kobiety biorące udział w badaniu zostaną poproszone o noszenie Fitbit od tygodnia przed chemioterapią do sześciu miesięcy po chemioterapii. Fitbit to noszony na nadgarstku monitor aktywności fizycznej wielkości zegarka. Po naciśnięciu przycisku wyświetla się skumulowana dzienna liczba kroków użytkownika, przebieg i pokonane kroki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: 06.01.2015-06.01.2018
Rejestracja >20% kwalifikujących się pacjentów
06.01.2015-06.01.2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do 1 tygodnia po dacie ostatniej wizyty w ośrodku infuzyjnym w celu chemioterapii, co zwykle wynosi do 6 miesięcy.
>80% uczestników nosiło Fitbit przez >80% dni podczas chemioterapii
Od daty włączenia do badania do 1 tygodnia po dacie ostatniej wizyty w ośrodku infuzyjnym w celu chemioterapii, co zwykle wynosi do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheri J Hartman, PhD, Assistant professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj