Śledzenie aktywności fizycznej podczas chemioterapii raka piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje wiele korzyści z aktywności fizycznej podczas leczenia raka, poziom aktywności zwykle spada w trakcie leczenia. Istniejące badania opierały się głównie na zgłaszanych przez samych siebie poziomach aktywności i obejmowały jedynie okresowe migawki lub retrospektywne raporty dotyczące poziomów aktywności, które podlegają stronniczości przypomnienia. Nie wiadomo dokładnie, jak zmieniają się poziomy aktywności podczas chemioterapii. Badanie to dostarczy obiektywnych danych dotyczących aktywności fizycznej na poziomie minuta po minucie podczas wszystkich zabiegów chemioterapii pacjenta. Te dogłębne dane zapewnią nowe spojrzenie na wzorce poziomów aktywności i pomogą określić, czy istnieją krytyczne okresy, w których należy interweniować, aby zapobiec spadkowi aktywności fizycznej.
Badacze ocenią wykonalność rekrutacji przed leczeniem poprzez udokumentowanie wskaźników rekrutacji i akceptacji przez uczestników noszenia akcelerometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Zdiagnozowano raka piersi
- Zaplanowano chemioterapię, ale jeszcze jej nie rozpoczęto
- Otrzymuje chemioterapię w klinice Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego
- Chęć noszenia Fitbit przez cały czas trwania chemioterapii
- Dostęp do komputera lub telefonu obsługującego technologię Bluetooth w celu synchronizacji danych Fitbit
- Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
• Poważne ograniczenia fizyczne, które znacznie ograniczają mobilność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fitbit
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia Fitbit tak często, jak to możliwe i synchronizowanie go co najmniej raz w tygodniu, od tygodnia przed rozpoczęciem chemioterapii do sześciu miesięcy po zakończeniu chemioterapii.
|
Kobiety biorące udział w badaniu zostaną poproszone o noszenie Fitbit od tygodnia przed chemioterapią do sześciu miesięcy po chemioterapii.
Fitbit to noszony na nadgarstku monitor aktywności fizycznej wielkości zegarka.
Po naciśnięciu przycisku wyświetla się skumulowana dzienna liczba kroków użytkownika, przebieg i pokonane kroki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 06.01.2015-06.01.2018
|
Rejestracja >20% kwalifikujących się pacjentów
|
06.01.2015-06.01.2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do 1 tygodnia po dacie ostatniej wizyty w ośrodku infuzyjnym w celu chemioterapii, co zwykle wynosi do 6 miesięcy.
|
>80% uczestników nosiło Fitbit przez >80% dni podczas chemioterapii
|
Od daty włączenia do badania do 1 tygodnia po dacie ostatniej wizyty w ośrodku infuzyjnym w celu chemioterapii, co zwykle wynosi do 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150860
- 5U54CA155435-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .