Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание физической активности во время химиотерапии рака молочной железы

11 июня 2018 г. обновлено: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Было показано, что физическая активность во время химиотерапии улучшает здоровье и самочувствие пациентов, а также улучшает результаты лечения больных раком молочной железы. Основная цель этого проекта - определить возможность включения носимых датчиков в клиническую помощь, когда пациенты с раком молочной железы, проходящие химиотерапию, носят коммерчески доступный монитор (Fitbit), который отслеживает физическую активность, сон и монитор сердечного ритма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на множество преимуществ физической активности во время лечения рака, уровень активности обычно снижается на протяжении всего лечения. Существующие исследования в основном основывались на самооценке уровней активности и фиксировали только периодические снимки или ретроспективные отчеты об уровнях активности, которые подвержены систематической ошибке припоминания. Точно неизвестно, как уровни активности изменяются во время химиотерапии. Это исследование предоставит поминутные объективные данные о физической активности пациента на протяжении всего курса химиотерапии. Эти подробные данные позволят по-новому взглянуть на модели уровней активности и помогут определить, существуют ли критические периоды времени, когда необходимо вмешаться, чтобы предотвратить снижение физической активности.

Исследователи оценят возможность вербовки перед лечением, документируя показатели вербовки и согласие участников носить акселерометр.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — это все женщины, к которым подошли для попытки вербовки. Женщины будут набираться через медицинские онкологические клиники онкологического центра UCSD Moroes.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Диагностирован рак молочной железы
  • Запланировано получение химиотерапии, но химиотерапия еще не начата
  • Прохождение химиотерапии в клинике Калифорнийского университета в Сан-Диего.
  • Готовность носить Fitbit на протяжении всего курса химиотерапии
  • Доступ к компьютеру или телефону с поддержкой Bluetooth для синхронизации данных Fitbit.
  • Умение читать и общаться на английском языке

Критерий исключения:

• Серьезные физические ограничения, сильно ограничивающие подвижность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фитбит
Всем участникам будет предложено носить Fitbit как можно дольше и синхронизировать его не реже одного раза в неделю, от одной недели до начала химиотерапевтического лечения до шести месяцев после окончания химиотерапии.
Устройство: Фитбит
Женщинам, включенным в исследование, будет предложено носить Fitbit за одну неделю до химиотерапии и до шести месяцев после химиотерапии. Fitbit — это трекер физической активности размером с часы, который можно носить на запястье. Кнопка при нажатии отображает накопленные ежедневные шаги владельца, пробег и пройденные шаги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор персонала
Временное ограничение: 01.06.2015-01.06.2018
Регистрация >20% подходящих пациентов
01.06.2015-01.06.2018

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: С даты включения в исследование и до 1 недели после даты последнего посещения инфузионного центра для химиотерапии, что обычно составляет до 6 месяцев.
>80% участников носили Fitbit >80% дней во время химиотерапевтического лечения
С даты включения в исследование и до 1 недели после даты последнего посещения инфузионного центра для химиотерапии, что обычно составляет до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитбит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться