Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden seuranta rintasyövän kemoterapian aikana

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Fyysisen aktiivisuuden kemoterapian aikana on osoitettu lisäävän potilaiden terveyttä ja hyvinvointia sekä parantavan tuloksia rintasyöpäpotilailla. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää puettavien sensorien sisällyttäminen kliiniseen hoitoon siten, että rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa, käyttävät kaupallisesti saatavilla olevaa näyttöä (Fitbit), joka seuraa fyysistä aktiivisuutta, unta ja sykemittaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka fyysisen toiminnan harjoittamisesta syöpähoidon aikana on monia etuja, aktiivisuustaso yleensä laskee hoidon aikana. Nykyinen tutkimus on perustunut ensisijaisesti itse raportoituihin aktiivisuustasoihin ja vain kaapannut ajoittain pikakuvia tai retrospektiivisia raportteja aktiivisuustasoista, jotka ovat alttiita muistamisharhalle. Ei tiedetä tarkasti, kuinka aktiivisuustasot muuttuvat kemoterapian aikana. Tämä tutkimus tarjoaa minuutilta minuuttitason objektiivista fyysistä aktiivisuutta koskevia tietoja potilaan koko kemoterapiahoidosta. Nämä perusteelliset tiedot tarjoavat uuden näkökulman aktiivisuusmalleihin ja auttavat tunnistamaan, onko olemassa kriittisiä aikoja, jolloin voidaan puuttua fyysisen aktiivisuuden vähenemisen estämiseksi.

Tutkijat arvioivat esikäsittelyn rekrytoinnin toteutettavuuden dokumentoimalla rekrytointiasteet ja osallistujien hyväksynnän kiihtyvyysmittarin käyttöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on kaikki naiset, joita pyydetään rekrytoimaan. Naiset rekrytoidaan UCSD Moroes Cancer Centerin Medical Oncology Clinicsin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Diagnosoitu rintasyöpä
  • Suunniteltu kemoterapiaan, mutta kemoterapiaa ei ole vielä aloitettu
  • Kemoterapiaa Kalifornian yliopiston San Diegon klinikalla
  • Halukkuus käyttää Fitbitiä koko kemoterapian ajan
  • Pääsy tietokoneeseen tai Bluetooth-puhelimeen Fitbit-tietojen synkronoimiseksi
  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

• Vakava fyysinen rajoitus, joka rajoittaa suuresti liikkuvuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fitbit
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään Fitbitiä niin paljon kuin mahdollista ja synkronoimaan se vähintään kerran viikossa, viikosta ennen kemoterapiahoidon aloittamista kuuden kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
Laite: Fitbit
Tutkimukseen osallistuvia naisia ​​pyydetään käyttämään Fitbitiä viikkoa ennen kemoterapiaa kuuden kuukauden ajan kemoterapian jälkeen. Fitbit on kellon kokoinen, ranteessa pidettävä fyysisen aktiivisuuden seurantalaite. Painiketta painettaessa näkyy käyttäjän päivittäiset kertyneet askeleet, kilometrit ja noussut askeleet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 6.1.2015 - 6.1.2018
Mukaan otetaan >20 % kelvollisista potilaista
6.1.2015 - 6.1.2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä 1 viikkoon viimeisen infuusiokeskuksen kemoterapiakäynnin jälkeen, mikä on tyypillisesti enintään 6 kuukautta.
>80 % osallistujista käytti Fitbitiä yli 80 % päivistä kemoterapiahoidon aikana
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä 1 viikkoon viimeisen infuusiokeskuksen kemoterapiakäynnin jälkeen, mikä on tyypillisesti enintään 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150860
  • 5U54CA155435-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa