Suivi de l'activité physique tout au long de la chimiothérapie du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il y ait de nombreux avantages à pratiquer une activité physique pendant les traitements contre le cancer, les niveaux d'activité diminuent généralement tout au long du traitement. Les recherches existantes se sont principalement appuyées sur les niveaux d'activité autodéclarés et n'ont capturé que des instantanés périodiques ou des rapports rétrospectifs des niveaux d'activité, qui sont sujets à un biais de rappel. On ne sait pas exactement comment les niveaux d'activité changent tout au long de la chimiothérapie. Cette étude fournira des données objectives sur l'activité physique, minute par minute, sur l'ensemble des traitements de chimiothérapie du patient. Ces données approfondies fourniront une nouvelle perspective sur les modèles de niveaux d'activité et aideront à identifier s'il y a des moments critiques où intervenir pour prévenir le déclin de l'activité physique.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité du recrutement avant le traitement en documentant les taux de recrutement et l'acceptation par les participants du port de l'accéléromètre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
- Prévu pour recevoir une chimiothérapie, mais n'a pas encore commencé la chimiothérapie
- Recevoir une chimiothérapie dans une clinique de l'Université de Californie à San Diego
- Volonté de porter le Fitbit tout au long de la chimiothérapie
- Accès à un ordinateur ou à un téléphone compatible Bluetooth pour synchroniser les données Fitbit
- Capable de lire et de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
• Limitation physique sérieuse qui limite grandement la mobilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fitbit
Tous les participants seront invités à porter le Fitbit autant que possible et à le synchroniser au moins une fois par semaine, d'une semaine avant le début du traitement de chimiothérapie à six mois après la fin de la chimiothérapie.
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Les femmes inscrites à l'étude seront invitées à porter un Fitbit d'une semaine avant la chimiothérapie jusqu'à six mois après la chimiothérapie.
Le Fitbit est un tracker d'activité physique de la taille d'une montre, porté au poignet.
Un bouton, lorsqu'il est pressé, affiche les pas quotidiens accumulés du porteur, le kilométrage et les pas grimpés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: 06/01/2015-06/01/2018
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Recruter > 20 % des patients éligibles
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06/01/2015-06/01/2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: De la date d'inscription à l'étude jusqu'à 1 semaine après la date de la dernière visite au centre de perfusion pour la chimiothérapie, qui dure généralement jusqu'à 6 mois.
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> 80 % des participants ont porté le Fitbit pendant > 80 % des jours pendant le traitement de chimiothérapie
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De la date d'inscription à l'étude jusqu'à 1 semaine après la date de la dernière visite au centre de perfusion pour la chimiothérapie, qui dure généralement jusqu'à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150860
- 5U54CA155435-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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