Seguimiento de la actividad física durante la quimioterapia para el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque hay muchos beneficios de realizar actividad física durante los tratamientos contra el cáncer, los niveles de actividad suelen disminuir a lo largo del tratamiento. La investigación existente se ha basado principalmente en los niveles de actividad autoinformados y solo capturó instantáneas periódicas o informes retrospectivos de los niveles de actividad, que están sujetos al sesgo de recuerdo. No se sabe exactamente cómo cambian los niveles de actividad durante la quimioterapia. Este estudio proporcionará datos de nivel de actividad física objetivo minuto a minuto en la totalidad de los tratamientos de quimioterapia del paciente. Estos datos detallados proporcionarán una nueva perspectiva sobre los patrones de los niveles de actividad y ayudarán a identificar si hay momentos críticos en los que intervenir para prevenir la disminución de la actividad física.
Los investigadores evaluarán la viabilidad del reclutamiento previo al tratamiento documentando las tasas de reclutamiento y la aceptación de los participantes de usar el acelerómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diagnosticado con cáncer de mama
- Programado para recibir quimioterapia, pero aún no ha comenzado la quimioterapia
- Recibir quimioterapia en una clínica de la Universidad de California en San Diego
- Voluntad de usar el Fitbit durante el curso de la quimioterapia
- Acceso a una computadora o teléfono con Bluetooth para sincronizar los datos de Fitbit
- Capaz de leer y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
• Limitación física grave que limita mucho la movilidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fitbit
Se les pedirá a todos los participantes que usen el Fitbit tanto como sea posible y que lo sincronicen al menos una vez a la semana, desde una semana antes del inicio del tratamiento de quimioterapia hasta seis meses después de finalizar la quimioterapia.
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A las mujeres inscritas en el estudio se les pedirá que usen un Fitbit desde una semana antes de la quimioterapia hasta seis meses después de la quimioterapia.
El Fitbit es un rastreador de actividad física del tamaño de un reloj que se usa en la muñeca.
Cuando se presiona un botón, se muestran los pasos diarios acumulados del usuario, el kilometraje y los pasos subidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 01/06/2015-01/06/2018
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Inscripción de >20 % de los pacientes elegibles
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01/06/2015-01/06/2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta 1 semana después de la fecha de la última visita al centro de infusión para quimioterapia, que suele ser de hasta 6 meses.
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>80 % de los participantes usaron el Fitbit durante >80 % de los días durante el tratamiento de quimioterapia
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Desde la fecha de inscripción en el estudio hasta 1 semana después de la fecha de la última visita al centro de infusión para quimioterapia, que suele ser de hasta 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150860
- 5U54CA155435-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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