Monitoraggio dell'attività fisica durante la chemioterapia per il cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene ci siano molti vantaggi nell'impegnarsi nell'attività fisica durante i trattamenti contro il cancro, i livelli di attività in genere diminuiscono durante il trattamento. La ricerca esistente si è basata principalmente sui livelli di attività auto-riportati e ha catturato solo istantanee periodiche o rapporti retrospettivi dei livelli di attività, che sono soggetti a bias di richiamo. Non è noto esattamente come i livelli di attività cambino durante la chemioterapia. Questo studio fornirà dati sull'attività fisica oggettivi a livello minuto per minuto per tutti i trattamenti chemioterapici del paziente. Questi dati approfonditi forniranno una nuova prospettiva sui modelli dei livelli di attività e aiuteranno a identificare se ci sono momenti critici in cui intervenire per prevenire il calo dell'attività fisica.
Gli investigatori valuteranno la fattibilità del reclutamento pre-trattamento documentando i tassi di reclutamento e l'accettazione da parte dei partecipanti di indossare l'accelerometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Diagnosi di cancro al seno
- Programmato per ricevere la chemioterapia, ma non ha ancora iniziato la chemioterapia
- Sottoporsi a chemioterapia presso una clinica dell'Università della California, a San Diego
- Disponibilità a indossare il Fitbit durante il corso della chemioterapia
- Accedi a un computer o a uno smartphone abilitato Bluetooth per sincronizzare i dati Fitbit
- In grado di leggere e comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
• Grave limitazione fisica che limita notevolmente la mobilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fitbit
A tutti i partecipanti verrà chiesto di indossare il Fitbit il più possibile e di sincronizzarlo almeno una volta alla settimana, da una settimana prima dell'inizio del trattamento chemioterapico a sei mesi dopo aver terminato la chemioterapia.
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Alle donne arruolate nello studio verrà chiesto di indossare un Fitbit da una settimana prima della chemioterapia fino a sei mesi dopo la chemioterapia.
Fitbit è un tracker di attività fisica delle dimensioni di un orologio, da indossare al polso.
Un pulsante, quando premuto, mostra i passi giornalieri accumulati, il chilometraggio e i passi saliti di chi lo indossa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento
Lasso di tempo: 06/01/2015-06/01/2018
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Arruolamento >20% dei pazienti idonei
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06/01/2015-06/01/2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritenzione
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento nello studio fino a 1 settimana dopo la data dell'ultima visita al centro di infusione per la chemioterapia, che in genere dura fino a 6 mesi.
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>80% dei partecipanti ha indossato Fitbit per >80% dei giorni durante il trattamento chemioterapico
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Dalla data di arruolamento nello studio fino a 1 settimana dopo la data dell'ultima visita al centro di infusione per la chemioterapia, che in genere dura fino a 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheri J Hartman, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150860
- 5U54CA155435-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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