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- 임상시험 NCT03041870
세로토닌과 뇌반응이 사회적 지배와 정서지각과의 관계. (SERODOM)
2019년 7월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
사회적 지배 인식 및 감정에 대한 세로토닌과 뇌 반응의 관계: 인간의 [11C]DASB-PET/fMRI 결합 연구
이전 연구에서는 이미 사회적 행동 과정에서 세로토닌성 시스템의 관련성을 밝혀냈습니다.
예를 들어, 지배적인 수컷 성체 원숭이에게서 더 많은 세로토닌(5HT)이 발견되었습니다.
인간의 사회적 행동에 세로토닌 작용이 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 프로젝트는 사회적 계층 정보 프로세스와 관련하여 사회적 행동에서 세로토닌 시스템의 역할을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
세로토닌성 시스템이 어떻게 관련되는지 확인하기 위해 연구자는 새로운 기술인 TEP-fMRI를 사용할 것입니다.
이 기술을 통해 뇌 활동과 세로토닌 수송체 점유율([C11]-DASB 사용)을 동시에 측정할 수 있습니다.
현재 연구는 세로토닌 수송체(5-HTT) 활동이 얼굴 표정이나 사회적 정보 처리의 다른 척도에서 사회적 우세를 감지하는 동안 신경 반응(BOLD)과 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
혈액 샘플, SLC6A4(5HT 수송체에 대한 대립유전자 코딩) 유전형 분석 및 신경심리학적 설문지는 조사자에게 더 많은 정보를 제공하고 사회적 정보 처리 성능이 성격 특성 및 유전자형에 의해 조절되는지 여부를 조사할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 프랑스어 말하기
- 정상 시력
- 18~45세
- 정신과적 선행 없이
- 신경학적 선행질환 없이
- 향정신성 또는 항불안제를 복용하지 않음
- 건강 보험 적용
제외 기준:
- 피험자는 MRI 중에 발견된 이상 징후에 대해 알리고 싶지 않습니다.
- 밀실공포증을 앓고 있는 피험자
- 인공와우, 외과용 클립, 피어싱, 심박조율기, 기계적 판막과 같이 제거할 수 없는 자성 금속 물체를 소지하고 있는 피험자
- 임상시험에 참여하고 있거나 이전 임상시험에서 제외 기간에 있는 피험자
- 후견인 또는 관리인 또는 자유를 박탈당하거나 긴급한 상황에 처한 사람
- 심사 완료 전 1개월 이내에 무단으로 치료를 받은 경우
- 신체 또는 정신 상태로 인해 시험에 합격할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 권세
건강한 과목
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fMRI 스캔에는 MR 시퀀스(BOLD 및 fMRI)가 포함됩니다.
PET 획득은 [11C]DASB 볼루스의 4MBq/kg 투여량의 정맥내 투여 후 연속 90분 동안 동적으로 수행될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood-Oxygen-Level Dependent(BOLD) 신호 수준
기간: 0일에
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MRI 스캐너를 사용하여 BOLD 신호를 측정하고 동시에 PET 신호를 사용하여 세로토닌 전송의 [11C]DASB 마커로 세로토닌 수송체의 수준을 기록합니다.
트랜스포터에 결합된 [11C]DASB의 레벨을 결정하기 위해 Scatchard 방법을 사용할 것입니다.
우리의 참조 영역은 소뇌가 될 것입니다.
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0일에
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세로토닌 수송체의 수준
기간: 0일에
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MRI 스캐너를 사용하여 BOLD 신호를 측정하고 동시에 PET 신호를 사용하여 세로토닌 전송의 [11C]DASB 마커로 세로토닌 수송체의 수준을 기록합니다.
트랜스포터에 결합된 [11C]DASB의 레벨을 결정하기 위해 Scatchard 방법을 사용할 것입니다.
우리의 참조 영역은 소뇌가 될 것입니다.
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 평가
기간: 0일에
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전체 스캐너 동안 피험자는 행동 작업을 수행하도록 요청받습니다.
그들의 반응이 분석될 것입니다.
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0일에
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테스토스테론 혈액 수준
기간: 0일 스캔 세션 후
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테스토스테론은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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0일 스캔 세션 후
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코르티솔 혈중 농도
기간: 0일 스캔 세션 후
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코르티솔은 혈액 샘플에서 측정됩니다(테스토스테론과 동시에 증가됨).
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0일 스캔 세션 후
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SLC6A4 유전자형 분석
기간: 0일에
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이 유전자(SLC6A4)의 유전자형 분석은 타액 샘플에서 실현됩니다.
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0일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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