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セロトニンと社会的支配および感情認識に対する脳の反応との関係。 (SERODOM)

2019年7月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

セロトニンと社会的優位性の知覚および感情に対する脳反応の関係: ヒトにおける [11C]DASB-PET/fMRI の併用研究

これまでの研究で、社会的行動プロセスにおけるセロトニン作動系の関与はすでに明らかにされています。 たとえば、優勢な雄の成体サルではより多くのセロトニン (5HT) が見つかりました。 人間の社会的行動におけるセロトニン作動性の関与についてはほとんど知られていない。 このプロジェクトは、社会階層情報のプロセスに関連した社会行動におけるセロトニン作動系の役割を明らかにすることを目的としています。 セロトニン作動系がどのように関与しているかを判断するために、研究者は新しい技術TEP-fMRIを使用します。 この技術により、脳活動とセロトニン作動性トランスポーター占有率([C11]-DASB を使用)を同時に測定することができます。 現在の研究は、セロトニントランスポーター(5-HTT)の活性が、顔の表情やその他の社会情報処理の尺度における社会的優位性を検出する際の神経反応(BOLD)と相関するかどうかを調査することを目的としています。 血液サンプル、SLC6A4 (5HT トランスポーターの対立遺伝子コーディング) の遺伝子型決定および神経心理学的アンケートにより、研究者はより多くの情報を得ることができ、社会的情報処理のパフォーマンスが性格特性と遺伝子型によって調節されるかどうかを調査することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hospices Civils De Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • フランス語を話す
  • 正常な視力
  • 18歳から45歳まで
  • 精神医学的前例がなければ
  • 神経学的前例がない場合
  • 向精神薬や抗不安薬を服用していないこと
  • 健康保険に加入していること

除外基準:

  • 被験者は、MRI中に検出された異常について通知されることを希望していません
  • 閉所恐怖症に苦しむ被験者
  • 人工内耳、外科用クリップ、ピアス、ペースメーカー、機械弁などの取り外しができない磁性金属物体を携行している被験者
  • 臨床試験に参加している被験者、または以前の臨床試験から除外期間中の被験者
  • 後見人、保佐人、自由を奪われた人、緊急時
  • 審査完了前月に無許可の治療を受けた場合
  • 心身の状態により試験勉強に合格できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:支配力
健康な被験者
fMRI スキャンには、太字と fMRI の MR シーケンスが含まれます。 PET 取得は、4 MBq/kg 用量の [11C]DASB ボーラスを静脈内投与した後、連続 90 分間動的に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号のレベル
時間枠:0日目に
MRI スキャナーを使用して BOLD 信号を測定し、同時に PET 信号を使用して、セロトニン伝達の [11C]DASB マーカーでセロトニン トランスポーターのレベルを記録します。 トランスポーターに結合している [11C]DASB のレベルを決定するために、スキャッチャード法を使用します。 参照領域は小脳になります。
0日目に
セロトニントランスポーターのレベル
時間枠:0日目に
MRI スキャナーを使用して BOLD 信号を測定し、同時に PET 信号を使用して、セロトニン伝達の [11C]DASB マーカーでセロトニン トランスポーターのレベルを記録します。 トランスポーターに結合している [11C]DASB のレベルを決定するために、スキャッチャード法を使用します。 参照領域は小脳になります。
0日目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動評価
時間枠:0日目に
スキャナー全体を通して、被験者は行動タスクを実行するように求められます。 彼らの反応は分析されます。
0日目に
テストステロン 血中濃度
時間枠:0日目のスキャンセッション後
テストステロンは血液サンプルで測定されます。
0日目のスキャンセッション後
コルチゾール血中濃度
時間枠:0日目のスキャンセッション後
コルチゾールは血液サンプルで測定されます(テストステロンと同時に上昇します)。
0日目のスキャンセッション後
SLC6A4 ジェノタイピング
時間枠:0日目に
この遺伝子 (SLC6A4) のジェノタイピングは、唾液サンプルで実現されます。
0日目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian SCHEIBER、Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月14日

一次修了 (実際)

2019年6月21日

研究の完了 (実際)

2019年6月21日

試験登録日

最初に提出

2017年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0014
  • 2016-A01588-43 (他の:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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