Relatie tussen serotonine en hersenreactie op sociale dominantie en emotieperceptie. (SERODOM)
15 juli 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Relatie tussen serotonine en hersenreactie op perceptie en emotie van sociale dominantie: een gecombineerd [11C]DASB-PET/fMRI-onderzoek bij mensen
Eerdere studies hebben de betrokkenheid van het serotonerge systeem bij het sociale gedragsproces al aangetoond.
Er werd bijvoorbeeld meer serotonine (5HT) gevonden bij dominante mannelijke volwassen apen.
Er is weinig bekend over de serotonerge implicatie in het sociale gedrag van de mens.
Het project heeft tot doel de rol van het serotonerge systeem in sociaal gedrag te verduidelijken in relatie tot het proces van sociaal hiërarchische informatie.
Om te bepalen hoe het serotonerge systeem betrokken is, zal de onderzoeker een nieuwe techniek TEP-fMRI gebruiken.
Met deze techniek kunnen we tegelijkertijd de hersenactiviteit en de serotonergische transporterbezetting meten (met behulp van de [C11]-DASB).
De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of de activiteit van de serotoninetransporter (5-HTT) correleert met de neurale respons (BOLD) tijdens de detectie van sociale dominantie in gezichtsuitdrukkingen of andere metingen van sociale informatieverwerking.
Bloedafname, SLC6A4 (allelcodering voor de 5HT-transporter) genotypering en neuropsychologische vragenlijsten zullen de onderzoeker meer informatie geven en toelaten om te onderzoeken of de prestatie op sociale informatieverwerking wordt gemoduleerd door persoonlijkheidskenmerk en genotype.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frans sprekend
- Normaal zicht
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Zonder psychiatrische achtergrond
- Zonder enig neurologisch antecedent
- Geen psychotrope of anxiolytische medicijnen gebruiken
- Zorgverzekering hebben
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon wil niet op de hoogte worden gesteld van afwijkingen die tijdens MRI worden gedetecteerd
- Onderwerpen die lijden aan claustrofobie
- Proefpersonen die magnetische metalen voorwerpen bij zich dragen die niet kunnen worden verwijderd, zoals cochleair implantaat, chirurgische clips, piercings, pacemakers, mechanische kleppen
- Proefpersonen die deelnemen aan een klinische proef of zich in een periode van uitsluiting van een eerdere klinische proef bevinden
- Persoon die onder curatele of curatele staat of van zijn vrijheid is beroofd of in nood verkeert
- Ongeoorloofde behandeling ondergaan in de maand voorafgaand aan de afronding van de beoordeling
- Persoon wiens fysieke of mentale toestand hem niet toestaat om voor de teststudie te slagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dominantie
Gezonde onderwerpen
|
fMRI-scan omvat MR-sequenties: BOLD en fMRI.
De PET-acquisitie wordt gedurende 90 opeenvolgende minuten dynamisch uitgevoerd na intraveneuze toediening van een dosis van 4 MBq/kg [11C]DASB-bolus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van Blood-Oxygen-Level Dependent (BOLD) signaal
Tijdsspanne: op dag 0
|
Het BOLD-signaal zal worden gemeten met behulp van een MRI-scanner, en tegelijkertijd zullen we het niveau van de serotoninetransporter registreren met [11C]DASB-marker van de serotoninetransmissie, met behulp van een PET-signaal.
We zullen de Scatchard-methode gebruiken om het niveau van [11C]DASB gebonden aan de transporter te bepalen.
Ons referentiegebied zal het cerebellum zijn.
|
op dag 0
|
|
niveau van serotonine transporter
Tijdsspanne: op dag 0
|
Het BOLD-signaal zal worden gemeten met behulp van een MRI-scanner, en tegelijkertijd zullen we het niveau van de serotoninetransporter registreren met [11C]DASB-marker van de serotoninetransmissie, met behulp van een PET-signaal.
We zullen de Scatchard-methode gebruiken om het niveau van [11C]DASB gebonden aan de transporter te bepalen.
Ons referentiegebied zal het cerebellum zijn.
|
op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: op dag 0
|
Gedurende de hele scanner wordt proefpersonen gevraagd een gedragstaak uit te voeren.
Hun antwoorden worden geanalyseerd.
|
op dag 0
|
|
Testosteron Bloedwaarde
Tijdsspanne: na de scansessie op dag 0
|
Met een bloedmonster wordt het testosteron gemeten.
|
na de scansessie op dag 0
|
|
Cortisol Bloedspiegel
Tijdsspanne: na de scansessie op dag 0
|
De cortisol wordt gemeten op een bloedmonster (gelijktijdig verhoogd met testosteron).
|
na de scansessie op dag 0
|
|
SLC6A4 genotypering
Tijdsspanne: op dag 0
|
De genotypering van dit gen (SLC6A4) zal gerealiseerd worden op een speekselmonster.
|
op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
21 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .