Forholdet mellem serotonin og hjernerespons på social dominans og følelsesopfattelse. (SERODOM)
15. juli 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Forholdet mellem serotonin og hjernerespons på social dominans opfattelse og følelser: en kombineret [11C]DASB-PET/fMRI undersøgelse i mennesker
Tidligere undersøgelser har allerede afsløret involveringen af det serotoninerge system i den sociale adfærdsproces.
For eksempel blev der fundet mere serotonin (5HT) i dominerende voksne hanaber.
Lidt er kendt om den serotonerge implikation i menneskets sociale adfærd.
Projektet har til formål at klarlægge det serotonerge systems rolle i social adfærd i forhold til processen med social hierarkisk information.
For at bestemme, hvordan serotoninerge system er involveret, vil investigator bruge en ny teknisk TEP-fMRI.
Denne teknik giver os mulighed for at måle hjerneaktiviteten og den serotonerge transportørbelægning (ved hjælp af [C11]-DASB) på samme tid.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, om serotonintransporter (5-HTT) aktivitet korrelerer med den neurale respons (BOLD) under påvisning af social dominans i ansigtsudtryk eller andre mål for social informationsbehandling.
Blodprøve, SLC6A4 (allelkodning for 5HT-transportøren) genotypebestemmelse og neuropsykologiske spørgeskemaer vil give efterforskeren mere information og gøre det muligt at undersøge, om præstationer på social informationsbehandling er moduleret af personlighedstræk og genotype.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fransktalende
- Normalt syn
- Alder fra 18 til 45
- Uden psykiatrisk forudgående
- Uden nogen neurologisk antecedent
- Tager ikke psykotrope eller angstdæmpende stoffer
- At have en sundhedsforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen ønsker ikke at blive underrettet om eventuelle anomalier opdaget under MR
- Personer, der lider af klaustrofobi
- Personer, der bærer magnetiske metalgenstande, der ikke kan fjernes som cochleaimplantat, kirurgiske clips, piercinger, pacemakere, mekaniske ventiler
- Forsøgspersoner, der deltager i et klinisk forsøg eller er i en periode med udelukkelse fra et tidligere klinisk forsøg
- Person under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet eller i nødstilfælde
- Tager uautoriseret behandling i måneden før afslutningen af gennemgangen
- Person, hvis fysiske eller mentale tilstand ikke tillader ham at bestå prøvestudiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dominans
Sunde emner
|
fMRI-scanning inkluderer MR-sekvenser: BOLD og fMRI.
PET-opsamlingen vil blive udført dynamisk i 90 på hinanden følgende minutter efter intravenøs administration af 4 MBq/kg dosis af [11C]DASB bolus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af blod-ilt-niveau-afhængigt (FED) signal
Tidsramme: på dag 0
|
FED-signalet vil blive målt ved hjælp af en MRI-scanner, og samtidig vil vi registrere niveauet af serotonintransporter med [11C]DASB-markør for serotonintransmissionen ved hjælp af et PET-signal.
Vi vil bruge Scatchard-metoden for at bestemme niveauet af [11C]DASB bundet til transportøren.
Vores referenceregion vil være lillehjernen.
|
på dag 0
|
|
niveau af serotonintransportør
Tidsramme: på dag 0
|
FED-signalet vil blive målt ved hjælp af en MRI-scanner, og samtidig vil vi registrere niveauet af serotonintransporter med [11C]DASB-markør for serotonintransmissionen ved hjælp af et PET-signal.
Vi vil bruge Scatchard-metoden for at bestemme niveauet af [11C]DASB bundet til transportøren.
Vores referenceregion vil være lillehjernen.
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurdering
Tidsramme: på dag 0
|
Under hele scanneren vil forsøgspersoner blive bedt om at udføre en adfærdsopgave.
Deres svar vil blive analyseret.
|
på dag 0
|
|
Testosteron Blodniveau
Tidsramme: efter scanningssessionen på dag 0
|
Testosteronet vil blive målt på en blodprøve.
|
efter scanningssessionen på dag 0
|
|
Cortisol Blodniveau
Tidsramme: efter scanningssessionen på dag 0
|
Kortisolet vil blive målt på en blodprøve (præleveret på samme tid som testosteron).
|
efter scanningssessionen på dag 0
|
|
SLC6A4 genotypebestemmelse
Tidsramme: på dag 0
|
Genotypebestemmelsen af dette gen (SLC6A4) vil blive realiseret på en prøve af spyt.
|
på dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. juni 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2017
Først opslået (SKØN)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (ANDET: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .