- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041870
Serotoniinin ja aivojen suhde sosiaaliseen dominanssiin ja tunnehavaintoon. (SERODOM)
maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Serotoniinin ja aivojen vasteen välinen suhde sosiaalisen dominanssin havaintoon ja tunteeseen: yhdistetty [11C]DASB-PET/fMRI-tutkimus ihmisillä
Aiemmat tutkimukset ovat jo paljastaneet serotoninergisen järjestelmän osallistumisen sosiaaliseen käyttäytymisprosessiin.
Esimerkiksi enemmän serotoniinia (5HT) löydettiin hallitsevista aikuisista urosapinoista.
Serotoninergisten vaikutusten vaikutuksista ihmisen sosiaaliseen käyttäytymiseen tiedetään vain vähän.
Hankkeen tavoitteena on selventää serotoninergisen järjestelmän roolia sosiaalisessa käyttäytymisessä suhteessa sosiaalisen hierarkkisen tiedon prosessiin.
Selvittääkseen, miten serotoninerginen järjestelmä liittyy, tutkija käyttää uutta teknistä TEP-fMRI:tä.
Tämän tekniikan avulla voimme mitata aivojen toimintaa ja serotoninergisen kuljettajan läsnäolon ([C11]-DASB:n avulla) samanaikaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko serotoniinin kuljettajan (5-HTT) aktiivisuus hermovasteen (BOLD) kanssa kasvojen ilmeissä tai muissa sosiaalisen tiedon käsittelyn mittareissa havaittaessa sosiaalista dominanssia.
Verinäyte, SLC6A4 (5HT-kuljettajaa koodaava alleeli) genotyypitys ja neuropsykologiset kyselyt antavat tutkijalle lisätietoa ja mahdollistavat sen, että persoonallisuuden piirre ja genotyyppi moduloivat suorituskykyä sosiaalisen tiedon käsittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskankielinen
- Normaali näkö
- Ikä 18-45
- Ilman psykiatrista esikuvaa
- Ilman neurologisia edellytyksiä
- Älä käytä psykotrooppisia tai anksiolyyttisiä lääkkeitä
- Sairausvakuutusturva
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei halua saada ilmoitusta magneettikuvauksessa havaituista poikkeavuuksista
- Koehenkilöt, jotka kärsivät klaustrofobiasta
- Kohteet, jotka kantavat magneettisia metalliesineitä, joita ei voida poistaa sisäkorvaistutteena, kirurgiset pidikkeet, lävistykset, sydämentahdistimet, mekaaniset venttiilit
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen tai jotka on suljettu pois aikaisemmasta kliinisestä tutkimuksesta
- Huollon tai huoltajan tai vapaudenriistyksen tai hätätilanteessa oleva henkilö
- Luvaton hoito kuukauden aikana ennen tarkastelun valmistumista
- Henkilö, jonka fyysinen tai henkinen tila ei salli hänen läpäistä koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dominanssi
Terveitä aiheita
|
fMRI-skannaus sisältää MR-sekvenssit: BOLD ja fMRI.
PET-hankinta suoritetaan dynaamisesti 90 peräkkäisen minuutin ajan sen jälkeen, kun laskimoon on annettu 4 MBq/kg [11C]DASB-bolusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin taso
Aikaikkuna: päivänä 0
|
BOLD-signaali mitataan MRI-skannerin avulla ja samanaikaisesti tallennetaan serotoniinin kuljettajan taso serotoniinin siirron [11C]DASB-markkerilla käyttäen PET-signaalia.
Käytämme Scatchard-menetelmää määrittääksemme kuljettajaan sitoutuneen [11C]DASB:n tason.
Viitealueemme on pikkuaivot.
|
päivänä 0
|
|
serotoniinin kuljettajan taso
Aikaikkuna: päivänä 0
|
BOLD-signaali mitataan MRI-skannerin avulla ja samanaikaisesti tallennetaan serotoniinin kuljettajan taso serotoniinin siirron [11C]DASB-markkerilla käyttäen PET-signaalia.
Käytämme Scatchard-menetelmää määrittääksemme kuljettajaan sitoutuneen [11C]DASB:n tason.
Viitealueemme on pikkuaivot.
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Koko skannerin aikana koehenkilöitä pyydetään suorittamaan käyttäytymistehtävä.
Heidän vastauksensa analysoidaan.
|
päivänä 0
|
|
Testosteroni veren taso
Aikaikkuna: skannausistunnon jälkeen päivänä 0
|
Testosteroni mitataan verinäytteestä.
|
skannausistunnon jälkeen päivänä 0
|
|
Kortisoli Veren taso
Aikaikkuna: skannausistunnon jälkeen päivänä 0
|
Kortisoli mitataan verinäytteestä (esiarvo samaan aikaan kuin testosteroni).
|
skannausistunnon jälkeen päivänä 0
|
|
SLC6A4 genotyypitys
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Tämän geenin (SLC6A4) genotyypitys toteutetaan sylkinäytteellä.
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (MUUTA: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .