Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между серотонином и реакцией мозга на социальное доминирование и восприятие эмоций. (SERODOM)

15 июля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Взаимосвязь между серотонином и реакцией мозга на восприятие и эмоции социального доминирования: комбинированное исследование [11C] DASB-PET/fMRI у людей

Предыдущие исследования уже выявили участие серотонинергической системы в процессе социального поведения. Например, больше серотонина (5HT) было обнаружено у взрослых самцов обезьян с доминированием. Мало что известно о серотонинергическом влиянии на социальное поведение человека. Проект направлен на выяснение роли серотонинергической системы в социальном поведении применительно к процессу социальной иерархической информации. Чтобы определить, как задействована серотонинергическая система, исследователь будет использовать новую технику ТЭП-фМРТ. Этот метод позволяет нам одновременно измерять активность мозга и занятость серотонинергических транспортеров (используя [C11]-DASB). Настоящее исследование направлено на изучение того, коррелирует ли активность переносчика серотонина (5-HTT) с нейронной реакцией (BOLD) во время обнаружения социального доминирования в выражениях лица или других мерах обработки социальной информации. Образец крови, SLC6A4 (аллель, кодирующий переносчик 5HT), генотипирование и нейропсихологические опросники дадут исследователю больше информации и позволят выяснить, модулируется ли эффективность обработки социальной информации личностными чертами и генотипом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-французки
  • Нормальное зрение
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Без психиатрического предшественника
  • Без какого-либо неврологического предшественника
  • Не принимать психотропные или анксиолитические препараты
  • Наличие медицинской страховки

Критерий исключения:

  • Субъект не желает получать уведомления о каких-либо аномалиях, обнаруженных во время МРТ.
  • Субъекты, страдающие клаустрофобией
  • Субъекты с магнитными металлическими предметами, которые невозможно удалить, такие как кохлеарный имплантат, хирургические зажимы, пирсинг, кардиостимуляторы, механические клапаны.
  • Субъекты, участвующие в клиническом исследовании или находящиеся в периоде исключения из предыдущего клинического исследования
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством либо лишенные свободы или находящиеся в чрезвычайных ситуациях
  • Прием несанкционированного лечения в течение месяца до завершения обзора
  • Лицо, физическое или психическое состояние которого не позволяет ему пройти контрольное исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Доминирование
Здоровые предметы
Устройство: ПЭТ-фМРТ сканирование
ФМРТ-сканирование включает МР-последовательности: BOLD и фМРТ. Получение ПЭТ будет проводиться в динамике в течение 90 минут подряд после внутривенного введения болюсной дозы [11C]DASB в дозе 4 МБк/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: в день 0
ЖИРНЫЙ сигнал будет измеряться с помощью МРТ-сканера, и одновременно мы будем регистрировать уровень транспортера серотонина с маркером [11C]DASB передачи серотонина, используя сигнал ПЭТ. Мы будем использовать метод Скэтчарда, чтобы определить уровень [11C]DASB, связанного с транспортером. Нашей контрольной областью будет мозжечок.
в день 0
уровень переносчика серотонина
Временное ограничение: в день 0
ЖИРНЫЙ сигнал будет измеряться с помощью МРТ-сканера, и одновременно мы будем регистрировать уровень транспортера серотонина с маркером [11C]DASB передачи серотонина, используя сигнал ПЭТ. Мы будем использовать метод Скэтчарда, чтобы определить уровень [11C]DASB, связанного с транспортером. Нашей контрольной областью будет мозжечок.
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая оценка
Временное ограничение: в день 0
В течение всего сканирования субъектам будет предложено выполнить поведенческое задание. Их ответы будут проанализированы.
в день 0
Уровень тестостерона в крови
Временное ограничение: после сеанса сканирования в день 0
Тестостерон будет измеряться в образце крови.
после сеанса сканирования в день 0
Уровень кортизола в крови
Временное ограничение: после сеанса сканирования в день 0
Кортизол будет измеряться в образце крови (предварительно одновременно с тестостероном).
после сеанса сканирования в день 0
Генотипирование SLC6A4
Временное ограничение: в день 0
Генотипирование этого гена (SLC6A4) будет осуществляться на образце слюны.
в день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0014
  • 2016-A01588-43 (ДРУГОЙ: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться