Forholdet mellom serotonin og hjernerespons på sosial dominans og følelsesoppfatning. (SERODOM)
15. juli 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Forholdet mellom serotonin og hjernerespons på sosial dominans persepsjon og følelser: en kombinert [11C]DASB-PET/fMRI-studie i mennesker
Tidligere studier har allerede avslørt involveringen av det serotoninerge systemet i den sosiale atferdsprosessen.
For eksempel ble det funnet mer serotonin (5HT) i dominerende voksne hannaper.
Lite er kjent om den serotonerge implikasjonen i menneskets sosiale atferd.
Prosjektet tar sikte på å klargjøre rollen til det serotonerge systemet i sosial atferd i forhold til prosessen med sosial hierarkisk informasjon.
For å finne ut hvordan serotoninergisk system er involvert, vil etterforskeren bruke en ny teknisk TEP-fMRI.
Denne teknikken lar oss måle hjerneaktiviteten og serotoninerge transportører (ved å bruke [C11]-DASB) på samme tid.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke om serotonintransportør (5-HTT) aktivitet korrelerer med den nevrale responsen (BOLD) under påvisning av sosial dominans i ansiktsuttrykk eller andre mål på sosial informasjonsbehandling.
Blodprøve, SLC6A4 (allelkoding for 5HT-transportøren) genotyping og nevropsykologiske spørreskjemaer vil gi etterforskeren mer informasjon og tillate å undersøke om ytelse på sosial informasjonsbehandling er modulert av personlighetstrekk og genotype.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende
- Normalt syn
- Alder fra 18 til 45
- Uten psykiatrisk forutsetning
- Uten noen nevrologisk antecedent
- Tar ikke psykotrope eller angstdempende medisiner
- Å ha helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ønsker ikke å bli varslet om eventuelle anomalier oppdaget under MR
- Personer som lider av klaustrofobi
- Personer som bærer magnetiske metallgjenstander som ikke kan fjernes som cochleaimplantat, kirurgiske klips, piercinger, pacemakere, mekaniske ventiler
- Forsøkspersoner som deltar i en klinisk utprøving eller er inne i en ekskluderingsperiode fra en tidligere klinisk utprøving
- Person under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet eller i nødstilfeller
- Tar uautorisert behandling i måneden før gjennomføringen av gjennomgangen
- Person hvis fysiske eller mentale tilstand ikke tillater ham å bestå prøvestudiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dominans
Sunne fag
|
fMRI-skanning inkluderer MR-sekvenser: BOLD og fMRI.
PET-innsamlingen vil bli utført dynamisk i 90 sammenhengende minutter etter intravenøs administrering av 4 MBq/kg dose [11C]DASB bolus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av blod-oksygen-nivå avhengig (FET) signal
Tidsramme: på dag 0
|
BOLD-signalet vil bli målt ved hjelp av en MR-skanner, og samtidig vil vi registrere nivået av serotonintransportør med [11C]DASB-markør for serotoninoverføringen, ved hjelp av et PET-signal.
Vi vil bruke Scatchard-metoden for å bestemme nivået av [11C]DASB bundet til transportøren.
Vår referanseregion vil være lillehjernen.
|
på dag 0
|
|
nivå av serotonintransportør
Tidsramme: på dag 0
|
BOLD-signalet vil bli målt ved hjelp av en MR-skanner, og samtidig vil vi registrere nivået av serotonintransportør med [11C]DASB-markør for serotoninoverføringen, ved hjelp av et PET-signal.
Vi vil bruke Scatchard-metoden for å bestemme nivået av [11C]DASB bundet til transportøren.
Vår referanseregion vil være lillehjernen.
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurdering
Tidsramme: på dag 0
|
Under hele skanneren vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre en atferdsoppgave.
Svarene deres vil bli analysert.
|
på dag 0
|
|
Testosteron Blodnivå
Tidsramme: etter skanneøkten på dag 0
|
Testosteronet vil bli målt på en blodprøve.
|
etter skanneøkten på dag 0
|
|
Kortisol Blodnivå
Tidsramme: etter skanneøkten på dag 0
|
Kortisolet vil bli målt på en blodprøve (prelevert på samme tid enn testosteron).
|
etter skanneøkten på dag 0
|
|
SLC6A4 genotyping
Tidsramme: på dag 0
|
Genotypingen av dette genet (SLC6A4) vil bli realisert på en prøve av spytt.
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (ANNEN: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .