Zusammenhang zwischen Serotonin und der Reaktion des Gehirns auf soziale Dominanz und Emotionswahrnehmung. (SERODOM)
15. Juli 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Zusammenhang zwischen Serotonin und der Reaktion des Gehirns auf die Wahrnehmung und Emotion sozialer Dominanz: eine kombinierte [11C]DASB-PET/fMRT-Studie am Menschen
Frühere Studien haben bereits die Beteiligung des serotoninergen Systems am sozialen Verhaltensprozess gezeigt.
Beispielsweise wurde bei dominanten männlichen erwachsenen Affen mehr Serotonin (5HT) gefunden.
Über die serotonerge Wirkung auf das Sozialverhalten des Menschen ist wenig bekannt.
Das Projekt zielt darauf ab, die Rolle des serotoninergen Systems im sozialen Verhalten in Bezug auf den Prozess sozialer hierarchischer Information zu klären.
Um festzustellen, wie das serotoninerge System beteiligt ist, wird der Forscher eine neue Technik TEP-fMRT verwenden.
Diese Technik ermöglicht es uns, gleichzeitig die Gehirnaktivität und die Belegung des serotoninergen Transporters (unter Verwendung des [C11]-DASB) zu messen.
Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die Aktivität des Serotonintransporters (5-HTT) mit der neuronalen Reaktion (BOLD) bei der Erkennung sozialer Dominanz im Gesichtsausdruck oder anderen Maßnahmen der sozialen Informationsverarbeitung korreliert.
Blutprobe, SLC6A4-Genotypisierung (Allelkodierung für den 5HT-Transporter) und neuropsychologische Fragebögen geben dem Prüfer mehr Informationen und ermöglichen die Untersuchung, ob die Leistung bei der Verarbeitung sozialer Informationen durch Persönlichkeitsmerkmale und Genotyp moduliert wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französisch sprechend
- Normales Sehen
- Alter von 18 bis 45
- Ohne psychiatrische Vorgeschichte
- Ohne neurologische Vorgeschichte
- Keine Psychopharmaka oder Anxiolytika einnehmen
- Krankenversicherungsschutz haben
Ausschlusskriterien:
- Der Proband möchte nicht über etwaige bei der MRT festgestellte Anomalien informiert werden
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen, die magnetische Metallgegenstände tragen, die nicht entfernt werden können, wie z. B. Cochlea-Implantate, chirurgische Klammern, Piercings, Herzschrittmacher oder mechanische Klappen
- Probanden, die an einer klinischen Studie teilnehmen oder sich in einer Ausschlussphase von einer früheren klinischen Studie befinden
- Person, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder der die Freiheit entzogen ist oder sich in Notfällen befindet
- Inanspruchnahme einer nicht genehmigten Behandlung im Monat vor Abschluss der Überprüfung
- Person, deren körperlicher oder geistiger Zustand es ihr nicht erlaubt, die Prüfungsstudie zu bestehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dominanz
Gesunde Probanden
|
Der fMRT-Scan umfasst MR-Sequenzen: BOLD und fMRT.
Die PET-Erfassung wird nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 4 MBq/kg [11C]DASB-Bolus 90 aufeinanderfolgende Minuten lang dynamisch durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pegel des blutsauerstoffspiegelabhängigen Signals (BOLD).
Zeitfenster: am Tag 0
|
Das BOLD-Signal wird mit einem MRT-Scanner gemessen und gleichzeitig werden wir den Spiegel des Serotonintransporters mit dem [11C]DASB-Marker der Serotoninübertragung mithilfe eines PET-Signals aufzeichnen.
Wir werden die Scatchard-Methode verwenden, um den Anteil des an den Transporter gebundenen [11C]DASB zu bestimmen.
Unsere Referenzregion wird das Kleinhirn sein.
|
am Tag 0
|
|
Niveau des Serotonintransporters
Zeitfenster: am Tag 0
|
Das BOLD-Signal wird mit einem MRT-Scanner gemessen und gleichzeitig werden wir den Spiegel des Serotonintransporters mit dem [11C]DASB-Marker der Serotoninübertragung mithilfe eines PET-Signals aufzeichnen.
Wir werden die Scatchard-Methode verwenden, um den Anteil des an den Transporter gebundenen [11C]DASB zu bestimmen.
Unsere Referenzregion wird das Kleinhirn sein.
|
am Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensbeurteilung
Zeitfenster: am Tag 0
|
Während des gesamten Scanvorgangs werden die Probanden gebeten, eine Verhaltensaufgabe auszuführen.
Ihre Antworten werden analysiert.
|
am Tag 0
|
|
Testosteron-Blutspiegel
Zeitfenster: nach der Scan-Sitzung am Tag 0
|
Der Testosteronspiegel wird anhand einer Blutprobe gemessen.
|
nach der Scan-Sitzung am Tag 0
|
|
Cortisol-Blutspiegel
Zeitfenster: nach der Scan-Sitzung am Tag 0
|
Das Cortisol wird anhand einer Blutprobe gemessen (gleichzeitig erhöht wie Testosteron).
|
nach der Scan-Sitzung am Tag 0
|
|
SLC6A4-Genotypisierung
Zeitfenster: am Tag 0
|
Die Genotypisierung dieses Gens (SLC6A4) wird anhand einer Speichelprobe durchgeführt.
|
am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (ANDERE: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .