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Relation entre la sérotonine et la réponse cérébrale à la domination sociale et à la perception des émotions. (SERODOM)

15 juillet 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Relation entre la sérotonine et la réponse cérébrale à la perception et à l'émotion de la dominance sociale : une étude combinée [11C]DASB-PET/fMRI chez l'homme

Des études antérieures ont déjà révélé l'implication du système sérotoninergique dans le processus de comportement social. Par exemple, plus de sérotonine (5HT) a été trouvée chez les singes adultes mâles dominants. On sait peu de choses sur l'implication sérotoninergique dans le comportement social de l'homme. Le projet vise à clarifier le rôle du système sérotoninergique dans le comportement social en relation avec le processus d'information hiérarchique sociale. Afin de déterminer comment le système sérotoninergique est impliqué, l'investigateur utilisera une nouvelle technique TEP-fMRI. Cette technique permet de mesurer à la fois l'activité cérébrale et l'occupation des transporteurs sérotoninergiques (à l'aide du [C11]-DASB). La présente étude vise à déterminer si l'activité du transporteur de la sérotonine (5-HTT) est en corrélation avec la réponse neuronale (BOLD) lors de la détection de la domination sociale dans les expressions faciales ou d'autres mesures du traitement de l'information sociale. L'échantillon sanguin, le génotypage SLC6A4 (allèle codant pour le transporteur 5HT) et les questionnaires neuropsychologiques donneront à l'investigateur plus d'informations et permettront d'étudier si la performance sur le traitement de l'information sociale est modulée par le trait de personnalité et le génotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de LYON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant français
  • Vision normale
  • Âge de 18 à 45 ans
  • Sans antécédent psychiatrique
  • Sans antécédent neurologique
  • Ne pas prendre de psychotropes ou d'anxiolytiques
  • Avoir une couverture d'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Le sujet ne souhaite pas être informé des anomalies détectées lors de l'IRM
  • Sujets souffrant de claustrophobie
  • Sujets portant des objets métalliques magnétiques qui ne peuvent pas être retirés comme implant cochléaire, clips chirurgicaux, piercings, stimulateurs cardiaques, valves mécaniques
  • Sujets participant à un essai clinique ou étant en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur
  • Personne sous tutelle ou curatelle ou privée de liberté ou en urgence
  • Prendre un traitement non autorisé dans le mois précédant la fin de l'examen
  • Personne dont l'état physique ou mental ne lui permet pas de réussir l'étude test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dominance
Sujets sains
Dispositif: TEP-IRMf
L'analyse IRMf comprend des séquences MR : BOLD et IRMf. L'acquisition TEP sera réalisée en dynamique pendant 90 minutes consécutives suite à l'administration intraveineuse d'une dose de 4 MBq/kg de bolus de [11C]DASB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: au jour 0
Le signal BOLD sera mesuré à l'aide d'un scanner IRM, et simultanément nous enregistrerons le niveau de transporteur de la sérotonine avec [11C]DASB marqueur de la transmission de la sérotonine, à l'aide d'un signal TEP. Nous utiliserons la méthode de Scatchard afin de déterminer le niveau de [11C]DASB lié au transporteur. Notre région de référence sera le cervelet.
au jour 0
niveau de transporteur de la sérotonine
Délai: au jour 0
Le signal BOLD sera mesuré à l'aide d'un scanner IRM, et simultanément nous enregistrerons le niveau de transporteur de la sérotonine avec [11C]DASB marqueur de la transmission de la sérotonine, à l'aide d'un signal TEP. Nous utiliserons la méthode de Scatchard afin de déterminer le niveau de [11C]DASB lié au transporteur. Notre région de référence sera le cervelet.
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation comportementale
Délai: au jour 0
Pendant toute la durée du scanner, les sujets seront invités à effectuer une tâche comportementale. Leurs réponses seront analysées.
au jour 0
Niveau sanguin de testostérone
Délai: après la session d'analyse au jour 0
La testostérone sera mesurée sur un échantillon de sang.
après la session d'analyse au jour 0
Niveau sanguin de cortisol
Délai: après la session d'analyse au jour 0
Le cortisol sera mesuré sur un échantillon de sang (prélevé en même temps que la testostérone).
après la session d'analyse au jour 0
Génotypage SLC6A4
Délai: au jour 0
Le génotypage de ce gène (SLC6A4) sera réalisé sur un échantillon de salive.
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0014
  • 2016-A01588-43 (AUTRE: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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