Związek między serotoniną a odpowiedzią mózgu na dominację społeczną i percepcję emocji. (SERODOM)
15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Związek między serotoniną a odpowiedzią mózgu na percepcję i emocje dominacji społecznej: połączone badanie [11C]DASB-PET/fMRI u ludzi
Już wcześniejsze badania ujawniły udział układu serotoninergicznego w procesie zachowań społecznych.
Na przykład więcej serotoniny (5HT) stwierdzono u dominujących dorosłych samców małp.
Niewiele wiadomo na temat implikacji serotoninergicznych w zachowaniach społecznych człowieka.
Projekt ma na celu wyjaśnienie roli układu serotoninergicznego w zachowaniach społecznych w odniesieniu do procesu hierarchicznej informacji społecznej.
Aby określić, w jaki sposób zaangażowany jest układ serotoninergiczny, badacz użyje nowej techniki TEP-fMRI.
Technika ta pozwala nam mierzyć jednocześnie aktywność mózgu i zajętość transporterów serotoninergicznych (za pomocą [C11]-DASB).
Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy aktywność transportera serotoniny (5-HTT) koreluje z odpowiedzią neuronalną (BOLD) podczas wykrywania dominacji społecznej w wyrazie twarzy lub innych miarach przetwarzania informacji społecznych.
Próbka krwi, genotypowanie SLC6A4 (allel kodujący transporter 5HT) i kwestionariusze neuropsychologiczne dadzą badaczowi więcej informacji i pozwolą zbadać, czy wydajność przetwarzania informacji społecznych jest modulowana przez cechę osobowości i genotyp.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po francusku
- Normalne widzenie
- Wiek od 18 do 45 lat
- Bez psychiatrycznego poprzednika
- Bez żadnego neurologicznego poprzednika
- Nieprzyjmowanie leków psychotropowych lub anksjolitycznych
- Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie chce być powiadamiany o jakichkolwiek anomaliach wykrytych podczas MRI
- Osoby cierpiące na klaustrofobię
- Osoby niosące magnetyczne metalowe przedmioty, których nie można usunąć, takie jak implant ślimakowy, klipsy chirurgiczne, kolczyki, rozruszniki serca, zastawki mechaniczne
- Osoby biorące udział w badaniu klinicznym lub będące w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiona wolności lub w nagłych przypadkach
- Podjęcie nieautoryzowanego leczenia w miesiącu poprzedzającym zakończenie przeglądu
- Osoba, której stan fizyczny lub psychiczny nie pozwala na zaliczenie egzaminu próbnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przewaga
Zdrowe przedmioty
|
Skan fMRI obejmuje sekwencje MR: BOLD i fMRI.
Akwizycja PET będzie prowadzona dynamicznie przez 90 kolejnych minut po dożylnym podaniu dawki 4 MBq/kg bolusa [11C]DASB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomu sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Sygnał BOLD będzie mierzony za pomocą skanera MRI, a jednocześnie za pomocą sygnału PET będziemy rejestrować poziom transportera serotoniny znacznikiem [11C]DASB przekaźnictwa serotoniny.
Zastosujemy metodę Scatcharda w celu określenia poziomu [11C]DASB związanego z transporterem.
Naszym regionem odniesienia będzie móżdżek.
|
w dniu 0
|
|
poziom transportera serotoniny
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Sygnał BOLD będzie mierzony za pomocą skanera MRI, a jednocześnie za pomocą sygnału PET będziemy rejestrować poziom transportera serotoniny znacznikiem [11C]DASB przekaźnictwa serotoniny.
Zastosujemy metodę Scatcharda w celu określenia poziomu [11C]DASB związanego z transporterem.
Naszym regionem odniesienia będzie móżdżek.
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena behawioralna
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Podczas całego skanera badani będą proszeni o wykonanie zadania behawioralnego.
Ich odpowiedzi zostaną przeanalizowane.
|
w dniu 0
|
|
Poziom testosteronu we krwi
Ramy czasowe: po sesji skanowania w dniu 0
|
Testosteron zostanie zmierzony w próbce krwi.
|
po sesji skanowania w dniu 0
|
|
Poziom kortyzolu we krwi
Ramy czasowe: po sesji skanowania w dniu 0
|
Poziom kortyzolu zostanie zmierzony w próbce krwi (podwyższony w tym samym czasie co testosteron).
|
po sesji skanowania w dniu 0
|
|
Genotypowanie SLC6A4
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Genotypowanie tego genu (SLC6A4) zostanie przeprowadzone na próbce śliny.
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (INNY: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .