Relazione tra serotonina e risposta cerebrale al dominio sociale e alla percezione delle emozioni. (SERODOM)
15 luglio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Relazione tra serotonina e risposta cerebrale alla percezione e all'emozione del dominio sociale: uno studio combinato [11C]DASB-PET/fMRI negli esseri umani
Precedenti studi hanno già rivelato il coinvolgimento del sistema serotoninergico nel processo di comportamento sociale.
Ad esempio, è stata trovata più serotonina (5HT) nelle scimmie adulte maschili dominanti.
Poco si sa circa l'implicazione serotoninergica nel comportamento sociale umano.
Il progetto mira a chiarire il ruolo del sistema serotoninergico nel comportamento sociale in relazione al processo di informazione gerarchica sociale.
Per determinare come è coinvolto il sistema serotoninergico, lo sperimentatore utilizzerà una nuova tecnica TEP-fMRI.
Questa tecnica ci permette di misurare contemporaneamente l'attività cerebrale e l'occupazione del trasportatore serotoninergico (utilizzando il [C11]-DASB).
L'attuale studio mira a indagare se l'attività del trasportatore della serotonina (5-HTT) è correlata alla risposta neurale (BOLD) durante il rilevamento del dominio sociale nelle espressioni facciali o altre misure di elaborazione delle informazioni sociali.
Campione di sangue, genotipizzazione SLC6A4 (allele codificante per il trasportatore 5HT) e questionari neuropsicologici forniranno allo sperimentatore maggiori informazioni e permetteranno di indagare se le prestazioni sull'elaborazione delle informazioni sociali sono modulate dal tratto di personalità e dal genotipo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlata francese
- Visione normale
- Età dai 18 ai 45 anni
- Senza precedenti psichiatrici
- Senza alcun antecedente neurologico
- Non assumere psicofarmaci o ansiolitici
- Avere una copertura assicurativa sanitaria
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non desidera essere informato di eventuali anomalie rilevate durante la risonanza magnetica
- Soggetti affetti da claustrofobia
- Soggetti portatori di oggetti metallici magnetici che non possono essere rimossi come impianto cocleare, clip chirurgiche, piercing, pacemaker, valvole meccaniche
- Soggetti che partecipano a una sperimentazione clinica o che si trovano in un periodo di esclusione da una precedente sperimentazione clinica
- Persona sotto tutela o curatela o privata della libertà o in stato di urgenza
- Assunzione di cure non autorizzate nel mese prima del completamento della revisione
- Persona la cui condizione fisica o mentale non gli consente di superare lo studio di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dominio
Soggetti sani
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La scansione fMRI include sequenze MR: BOLD e fMRI.
L'acquisizione della PET sarà effettuata in dinamica per 90 minuti consecutivi dopo somministrazione endovenosa di una dose di 4 MBq/kg di [11C]DASB in bolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: al giorno 0
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Il segnale BOLD sarà misurato utilizzando uno scanner MRI, e contemporaneamente registreremo il livello del trasportatore della serotonina con il marcatore [11C]DASB della trasmissione della serotonina, utilizzando un segnale PET.
Useremo il metodo Scatchard per determinare il livello di [11C]DASB legato al trasportatore.
La nostra regione di riferimento sarà il cervelletto.
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al giorno 0
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livello del trasportatore della serotonina
Lasso di tempo: al giorno 0
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Il segnale BOLD sarà misurato utilizzando uno scanner MRI, e contemporaneamente registreremo il livello del trasportatore della serotonina con il marcatore [11C]DASB della trasmissione della serotonina, utilizzando un segnale PET.
Useremo il metodo Scatchard per determinare il livello di [11C]DASB legato al trasportatore.
La nostra regione di riferimento sarà il cervelletto.
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al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione comportamentale
Lasso di tempo: al giorno 0
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Durante l'intero scanner, ai soggetti verrà chiesto di eseguire un compito comportamentale.
Le loro risposte saranno analizzate.
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al giorno 0
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Livello di testosterone nel sangue
Lasso di tempo: dopo la sessione di scansione al giorno 0
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Il testosterone sarà misurato su un campione di sangue.
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dopo la sessione di scansione al giorno 0
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Cortisolo Livello ematico
Lasso di tempo: dopo la sessione di scansione al giorno 0
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Il cortisolo sarà misurato su un campione di sangue (prelevato contemporaneamente al testosterone).
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dopo la sessione di scansione al giorno 0
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Genotipizzazione SLC6A4
Lasso di tempo: al giorno 0
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La genotipizzazione di questo gene (SLC6A4) sarà realizzata su un campione di saliva.
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al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 giugno 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (ALTRO: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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