Relación entre la serotonina y la respuesta cerebral a la dominancia social y la percepción de las emociones. (SERODOM)
15 de julio de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Relación entre la serotonina y la respuesta cerebral a la percepción de dominancia social y la emoción: un estudio combinado [11C]DASB-PET/fMRI en humanos
Estudios previos ya habían revelado la participación del sistema serotoninérgico en el proceso de comportamiento social.
Por ejemplo, se encontró más serotonina (5HT) en monos adultos machos dominantes.
Poco se sabe sobre la implicación serotoninérgica en el comportamiento social humano.
El proyecto tiene como objetivo aclarar el papel del sistema serotoninérgico en el comportamiento social en relación con el proceso de información jerárquica social.
Para determinar cómo está involucrado el sistema serotoninérgico, el investigador utilizará una nueva técnica TEP-fMRI.
Esta técnica nos permite medir la actividad cerebral y la ocupación del transportador serotoninérgico (usando el [C11]-DASB) al mismo tiempo.
El estudio actual tiene como objetivo investigar si la actividad del transportador de serotonina (5-HTT) se correlaciona con la respuesta neuronal (BOLD) durante la detección de la dominación social en las expresiones faciales u otras medidas de procesamiento de información social.
La muestra de sangre, el genotipado de SLC6A4 (alelo que codifica para el transportador 5HT) y los cuestionarios neuropsicológicos le darán al investigador más información y permitirán investigar si el desempeño en el procesamiento de la información social está modulado por el rasgo de personalidad y el genotipo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla francés
- Visión normal
- Edad de 18 a 45
- Sin antecedentes psiquiátricos
- Sin ningún antecedente neurológico
- No tomar psicotrópicos o ansiolíticos
- Tener cobertura de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- El sujeto no desea ser notificado de ninguna anomalía detectada durante la resonancia magnética
- Sujetos que sufren de claustrofobia
- Sujetos que transporten objetos metálicos magnéticos que no se pueden quitar, como implantes cocleares, clips quirúrgicos, perforaciones, marcapasos, válvulas mecánicas
- Sujetos que participan en un ensayo clínico o que se encuentran en periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior
- Persona bajo tutela o curatela o privada de libertad o en situación de emergencia
- Tomar tratamiento no autorizado en el mes anterior a la finalización de la revisión.
- Persona cuya condición física o psíquica no le permite aprobar el estudio de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dominio
Sujetos sanos
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La resonancia magnética funcional incluye secuencias de resonancia magnética: BOLD y fMRI.
La adquisición de PET se realizará en dinámica durante 90 minutos consecutivos tras la administración intravenosa de una dosis de 4 MBq/kg de bolo de [11C]DASB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: en el día 0
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La señal BOLD se medirá mediante un escáner de resonancia magnética y, simultáneamente, registraremos el nivel del transportador de serotonina con el marcador [11C]DASB de la transmisión de serotonina, utilizando una señal PET.
Usaremos el método de Scatchard para determinar el nivel de [11C]DASB unido al transportador.
Nuestra región de referencia será el cerebelo.
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en el día 0
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nivel de transportador de serotonina
Periodo de tiempo: en el día 0
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La señal BOLD se medirá mediante un escáner de resonancia magnética y, simultáneamente, registraremos el nivel del transportador de serotonina con el marcador [11C]DASB de la transmisión de serotonina, utilizando una señal PET.
Usaremos el método de Scatchard para determinar el nivel de [11C]DASB unido al transportador.
Nuestra región de referencia será el cerebelo.
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en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: en el día 0
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Durante todo el escáner, se les pedirá a los sujetos que realicen una tarea de comportamiento.
Sus respuestas serán analizadas.
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en el día 0
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Nivel de testosterona en sangre
Periodo de tiempo: después de la sesión de escaneo en el día 0
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La testosterona se medirá en una muestra de sangre.
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después de la sesión de escaneo en el día 0
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Cortisol Nivel en sangre
Periodo de tiempo: después de la sesión de escaneo en el día 0
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El cortisol se medirá en una muestra de sangre (preelevada al mismo tiempo que la testosterona).
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después de la sesión de escaneo en el día 0
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Genotipado SLC6A4
Periodo de tiempo: en el día 0
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El genotipado de este gen (SLC6A4) se realizará sobre una muestra de saliva.
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en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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