Vztah mezi serotoninem a mozkovou reakcí na sociální dominanci a vnímání emocí. (SERODOM)
15. července 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vztah mezi serotoninem a mozkovou odpovědí na vnímání sociální dominance a emoce: kombinovaná [11C]DASB-PET/fMRI studie u lidí
Předchozí studie již odhalily zapojení serotoninergního systému do procesu sociálního chování.
Například více serotoninu (5HT) bylo nalezeno u dominantních dospělých samců opic.
Málo je známo o serotoninergních důsledcích v sociálním chování člověka.
Projekt si klade za cíl objasnit roli serotoninergního systému v sociálním chování ve vztahu k procesu sociálních hierarchických informací.
Aby bylo možné určit, jak se serotoninergní systém účastní, výzkumník použije novou technickou TEP-fMRI.
Tato technika nám umožňuje současně měřit mozkovou aktivitu a obsazení serotoninergního transportéru (pomocí [C11]-DASB).
Současná studie si klade za cíl zjistit, zda aktivita přenašeče serotoninu (5-HTT) koreluje s neurální odpovědí (BOLD) během detekce sociální dominance ve výrazech obličeje nebo jiných měřítcích zpracování sociálních informací.
Vzorek krve, genotypizace SLC6A4 (kódování alely pro transportér 5HT) a neuropsychologické dotazníky poskytnou zkoušejícímu více informací a umožní prozkoumat, zda je výkon při zpracování sociálních informací modulován osobnostními rysy a genotypem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- francouzsky mluvící
- Normální vidění
- Věk od 18 do 45 let
- Bez psychiatrického předchůdce
- Bez jakéhokoli neurologického předchůdce
- Neužívat psychofarmaka nebo anxiolytika
- Mít krytí zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Subjekt si nepřeje být informován o jakýchkoli anomáliích zjištěných během MRI
- Subjekty trpící klaustrofobií
- Subjekty nesoucí magnetické kovové předměty, které nelze odstranit jako kochleární implantát, chirurgické svorky, piercing, kardiostimulátory, mechanické ventily
- Subjekty, které se účastní klinického hodnocení nebo jsou v období vyloučení z předchozího klinického hodnocení
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo osoba zbavená svobody nebo v nouzi
- Neoprávněná léčba v měsíci před dokončením kontroly
- Osoba, které fyzický nebo psychický stav neumožňuje absolvovat zkušební studium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dominance
Zdravé předměty
|
fMRI sken zahrnuje MR sekvence: TUČNÉ a fMRI.
Akvizice PET bude prováděna dynamicky po dobu 90 po sobě jdoucích minut po intravenózním podání dávky 4 MBq/kg bolusu [11C]DASB.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň signálu závislého na hladině krve a kyslíku (BOLD).
Časové okno: v den 0
|
Signál BOLD bude měřen pomocí MRI skeneru a současně budeme zaznamenávat hladinu serotoninového transportéru s [11C]DASB markerem serotoninového přenosu pomocí PET signálu.
Ke stanovení hladiny [11C]DASB navázaného na transportér použijeme Scatchardovu metodu.
Naší referenční oblastí bude mozeček.
|
v den 0
|
|
hladina transportéru serotoninu
Časové okno: v den 0
|
Signál BOLD bude měřen pomocí MRI skeneru a současně budeme zaznamenávat hladinu serotoninového transportéru s [11C]DASB markerem serotoninového přenosu pomocí PET signálu.
Ke stanovení hladiny [11C]DASB navázaného na transportér použijeme Scatchardovu metodu.
Naší referenční oblastí bude mozeček.
|
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chování
Časové okno: v den 0
|
Během celého skenování budou subjekty požádány o provedení behaviorálního úkolu.
Jejich odpovědi budou analyzovány.
|
v den 0
|
|
Hladina testosteronu v krvi
Časové okno: po skenování v den 0
|
Testosteron bude měřen ve vzorku krve.
|
po skenování v den 0
|
|
Hladina kortizolu v krvi
Časové okno: po skenování v den 0
|
Kortizol bude měřen ve vzorku krve (předvyšší ve stejnou dobu než testosteron).
|
po skenování v den 0
|
|
Genotypizace SLC6A4
Časové okno: v den 0
|
Genotypizace tohoto genu (SLC6A4) bude realizována na vzorku slin.
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian SCHEIBER, Hospices Civils de Lyon - CNRS UMR 5229
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2017
První zveřejněno (ODHAD)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0014
- 2016-A01588-43 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .